省局依法撤销潍坊三维生物工程集团有限公司药品GMP证书有效期延续批准件

　　近日，省局药品生产监管处联合省局稽查局，对潍坊三维生物工程集团有限公司下达行政处罚决定书，依法撤销了该公司《药品GMP证书有效期延续批准件》。

　　经查，潍坊三维生物工程集团有限公司在申请办理药品GMP证书有效期延续批准件时，未如实向我局提交有关材料和反映真实情况，依据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条第二款和第七十九条规定，我局依法撤销该公司《药品GMP证书有效期延续批准件》（批件编号：鲁食药监药生续字201489），企业三年内不得再次申请位于潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段地址酶免体外诊断试剂的药品GMP证书有效期延续。目前，潍坊三维生物工程集团有限公司已停止了酶免体外诊断试剂药品的生产经营活动，组织全体员工开展法律法规培训教育，修订完善了有关质量管理体系，并对问题产品采取召回措施。

　　下一步，省局将加大对该企业的监督管理力度，督促企业加强完善质量管理体系，严格落实主体责任，依法依规组织生产。