省局印发2015年医疗器械生产企业监督检查计划

        为切实提高监督检查效能，防范医疗器械风险隐患，深入贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》，近日,省局发布了2015年医疗器械生产企业监督检查计划。

        《计划》明确了监督检查的重点，落实了监管责任，确定了重点整治和监督检查的产品及领域。要求：2015年继续开展医疗器械“五整治”专项行动，巩固深化前期整治成果。对无菌和植入性高风险产品、体外诊断试剂等生产企业进行专项检查。针对监督检查中发现的问题，以问题为导向，组织对相关生产企业进行飞行检查，促进生产企业质量管理体系的完善及持续有效运行，强化生产企业产品质量第一责任人意识。