山东专项整治医疗器械4个月 千余家企业被“叫停”

11月5日下午，记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，今年4月中旬起，山东省食药监局在全省范围内开展了医疗器械专项整治2015行动，共警告、责令整改医疗器械企业4048家，责令停产停业1022家次;立案859起、结案766起、罚没款2138.67万元。

省食药监局巡视员孙玉亭介绍，为期4个月的专项整治行动，集中开展了装饰性彩色平光隐形眼镜(“美瞳”)、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用无菌医疗器械专项整治。

全省共检查生产企业497家次、经营企业16271家次、游商小贩756家、使用单位18692家，警告责令整改4048家(整改率11.2%)、责令停产停业1022家次(停产停业率2.8%)。

济南一家企业违法经营被处10倍罚款

发布会上，省食药监局稽查局副局长姜东通报了查处的10起医疗器械典型违法案件。其中涉及两家济南企业：●济南市食药监局立案查处了济南华德力医疗器械有限公司经营未经注册的进口医疗器械“超声刀系统”案，查获涉案产品货值达29.6万元。2015年9月，对该公司处以没收违法所得，并处10倍罚款296万元，罚没款合计325.6万元。●山东省食药监局稽查局立案查处了济南项隆医疗设备有限公司非法购进销售未取得进口医疗器械注册证的“体外诊断试剂”案。2015年9月，对该公司处以没收违法所得49.99万元，并处罚款191.94万元，罚没款合计241.93万元。

【更多热点请手机下载《爱济南》客户端 山东大小事尽在掌握】