济南市食品药品监督管理局多措并举推进药械化安全性监测工作

　　为进一步推进药械化安全性监测工作，济南市食品药品监督管理局四项措施全方位加强监测能力建设。
　　一是健全领导机制。调整完善了药械安全监测领导小组，实行联席会议制度，定期就全市药械化安全性监测情况进行研究,听取汇报并提出要求。
　　二是完善市县两级药械安全性监测工作制度。修订和完善了30项药械化安全性监测工作制度,使监测工作有章可循、有法可依,切实做到年初有计划、年中有督导、年末有总结,不断提升药械化安全性监测工作水平,加大协调力度,加强规范化、制度化建设。
　　三是建立工作目标责任制。将目标责任制引入药械化安全性监测工作,纳入市、县两级药监部门年终目标责任制考核,形成了各单位一把手负总责、分管领导亲自抓、科室负责人带头干、工作人员通力合作的良性运行机制。
　　四是搭建省级专业评价平台和监测信息平台。市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心与省药品不良反应监测中心及2个省属医疗合作搭建专业评价平台，依托我市临床医学、药学专业技术优势，建立了药品安全性评价专家队伍，进一步整合平台医院的技术资源和专家力量，扎实开展风险信号挖掘与分析评价。各级监测机构之间借助山东省药品不良反应信息平台及多个监测交流群等多种方式就全市监测信息、监测经验及意见或建议进行交流，为药械化安全性监测工作的开展夯实了基础、提高了效率。
　　截至9月底，全市上报药品不良反应报告7242例，新严占比31.0％，严重报告比例15.63％；医疗器械不良事件报告共计2814例，严重比例27.0％；化妆品不良反应报告123例，监测哨点上报比例占到90％以上，提前完成全年任务目标；药物滥用监测调查表260份。针对监测工作中提取的9个药品风险信号和8个医疗器械典型病例分别进行了调查分析、文献检索、核实验证、汇总统计，上报省中心，为专业分析评价、风险信号预警及数据挖掘利用能力的提升打下坚实基础。