关于认真执行国家药品标准有关修订件、颁布件的通知

04.09.2014  18:22

各市食品药品监督管理局:

  为加强药品监督管理,保证药品质量,国家食品药品监督管理局陆续颁布了有关品种的《国家药品标准修订件》、《国家药品标准补充颁布件》(以下简称《药品标准》)。为做好我省药品标准执行工作,现将有关事宜通知如下:

  一、省局网站近期将设立“国家药品标准”专栏,将陆续转载我局收到的《药品标准》,请相关单位实时关注,省局不再另行书面通知。

  二、请及时通知辖区内药品检验机构、药品生产企业等相关单位按照新颁布的有关《药品标准》的要求认真执行。

  三、各市局要高度重视,对辖区内药品检验机构、药品生产企业等相关单位执行情况进行监督检查,督促其贯彻落实,确保药品质量安全。执行中遇到的相关问题,请及时反馈至省局药品注册处。

 

二〇一二年一月九日

鲁食药监注函〔2012〕4号

甘油氯化钠注射液

甘油果糖氯化钠注射液

复方龙胆碳酸氢钠片

果糖二磷酸钠片

多维元素胶囊(13)

胆维丁

布洛伪麻缓释片

玻璃酸钠注射液

斑蝥酸钠维生素B6注射液

氨甲苯酸氯化钠注射液

氨酚伪麻那敏咀嚼片

氨酚曲麻片

阿司匹林缓释片

二氟尼柳片

氯雷他定糖浆

氯化钾葡萄糖注射液

氯化钙溴化钠注射液

雷公藤片

苦参素注射液

苦参碱氯化钠注射液

颈痛颗粒

果糖二磷酸钠片

咪达唑仑注射液

果糖二磷酸钠口服溶液

果糖二磷酸钠

葛根素注射液

葛根素葡萄糖注射液

葛根素氯化钠注射液

格列齐特片

佐匹克隆胶囊

注射用益气复脉(冻干)

注射用盐酸多巴酚丁胺

注射用羧苄西林钠

注射用果糖二磷酸钠

众生丸

乙酰麦迪霉素干混悬剂

盐酸阿莫地喹

香砂养胃丸(浓缩丸)

羧苄西林钠

曲昔匹特胶囊

曲昔派特胶囊

注射用甲硫酸新斯的明0001

盐酸二甲双胍肠溶片0001

盐酸胺碘酮分散片0001

盐酸氨溴索分散片0001

盐酸阿莫地喹片0001

硝酸一叶萩碱注射液0001

夏天无滴眼液0001

五加生化胶囊0001

无极膏0001

胃力片0001

盐酸克林霉素氯化钠注射液0001

头孢呋辛酯分散片0001

双氯芬酸钠缓释片0001

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊0001

双氯芬酸钾胶囊0001

尼美舒利胶囊

注射用甲磺酸加贝酯

马来酸桂哌齐特注射液

多维元素片(21)0001

奥美拉唑钠肠溶片0001

奥美拉唑钠肠溶片0002

奥硝唑0001

苯巴比妥钠注射液0001

苯磺酸氨氯地平0001

参松养心胶囊0001

醋酸可的松滴眼液0001

醋酸曲安奈德益康唑乳膏0001

丹参酮胶囊0001

肝素钙0001

酚磺乙胺0001

复方阿嗪米特肠溶片

复方醋酸环丙孕酮片0001

复方醋酸甲地孕酮片0001

复方醋酸甲羟孕酮胶囊0001

复方利血平片0001

复方磷酸萘酚喹片0001

富马酸阿奇霉素胶囊0001

富马酸阿奇霉素片0001

硫酸茚地那韦胶囊0001

肝素钙注射液0001

骨通贴膏0001

蒿甲醚注射液0001

黄花杜鹃油胶丸0001

金关片0001

筋骨痛消丸0001

拉米夫定片0001

力加寿片0001

硫酸阿托品眼膏0001

齐多夫定胶囊0001

氯波必利0001

氯化钾氯化钠注射液0001

马来酸多潘立酮片0001

马来酸曲美布汀片0001

马来酸依那普利分散片0001

咪喹莫特0001

咪喹莫特乳膏0001

奈韦拉平片0001

尼麦角林片0001

维U铝镁双层片0001

齐多夫定片0001

强力枇杷膏(蜜炼)0001

十味龙胆花颗粒0001

双黄连注射液0001

双氯芬酸钾分散片0001

双氯芬酸钾胶囊0001

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊0001

双氯芬酸钠缓释片0001

头孢呋辛酯分散片0001

盐酸克林霉素氯化钠注射液0001

胃力片0001

无极膏0001

五加生化胶囊0001

夏天无滴眼液0001

硝酸一叶萩碱注射液0001

盐酸阿莫地喹片0001

盐酸氨溴索分散片0001

盐酸胺碘酮分散片0001

盐酸二甲双胍肠溶片0001

注射用甲硫酸新斯的明0001

盐酸克林霉素氯化钠注射液0001

盐酸克林霉素片0001

异维A酸凝胶0001

蚓激酶0001

右旋布洛芬胶囊0001

玉泉片0001

制霉素片0001

众生丸0001

注射用奥硝唑0001

左氧氟沙星滴眼液0001

注射用甲硫酸新斯的明0001

注射用硫酸阿托品0001

注射用水溶性维生素0001

注射用盐酸纳洛酮0001

注射用盐酸维拉帕米0001

20120405-1

20120405-2

药品标准2012年4月23

药品标准20120425

2012-08-28(八月)

药品标准10月24日

2013年1月31日

2013年05月09日公布

亚油酸

亚油酸软胶囊

亚油酸乙酯

盐酸克林霉素棕榈酸酯

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

薁磺酸钠

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

注射用醋酸奥曲肽

注射用地塞米松磷酸钠

注射用氟氯西林钠

注射用萘夫西林钠

钻山风合剂

非诺贝特分散片

氟氯西林钠

妇康宁胶囊

复方氨基酸胶囊(8-11)

富氧空气(93%氧)

谷氨酰胺

谷红注射液

硫酸异帕米星

硫酸异帕米星注射液

氯霉素阴道软胶囊

萘夫西林钠

葡萄糖粉针

羟苯磺酸钙片

乳康胶囊

辛伐他汀滴丸

醋酸奥曲肽注射液

地氯雷他定片

2013年6月3日

阿司匹林散

康莱特注射液

血必净注射液

注射用薏苡仁油

  2013年6月20

关于勘误“琥珀安神丸”药品标准有关内容的函

关于勘误“龟芪参口服液”药品标准有关内容的函030

关于勘误“关节炎膏”药品标准有关内容的函

关于勘误“复方感冒灵胶囊”药品标准有关内容的函

关于勘误“复方氨基酸注射液(18AA-IX)”药品标准有关内容的函

关于勘误“氟尿嘧啶口服乳”质量标准有关内容的函042

关于勘误“多潘立酮片”标准的函

关于勘误“苁蓉总苷胶囊”药品标准有关内容的函031

关于勘误“布洛芬软胶囊”标准有关内容的函041

关于《中国药典》2010版一部颠茄酊标准执行问题的函65

关于勘误“喜炎平注射液”所附穿心莲内酯总磺化物标准中相关内容的函1

关于勘误“喜炎平注射液”所附穿心莲内酯总磺化物标准中相关内容的函

关于勘误“西洛他唑”质量标准有关内容的函028

关于勘误“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊”质量标准有关内容的函

关于勘误“清热散结胶囊”药品标准有关内容的函035

关于勘误“络瘀通胶囊”药品标准有关内容的函034

关于勘误“利福昔明胶囊”标准有关内容的函027

关于勘误“宽中顺气丸”标准有关内容的函

关于勘误“克淋通胶囊”药品标准有关内容的函039

关于勘误“健肝灵片”药品标准有关内容的函029

关于勘误《中国药典》二部品种“非诺贝特、非诺贝特片及非诺贝特胶囊”的函-040

关于勘误“元和正胃片”药品标准有关内容的函036

关于勘误“元和正胃片”药品标准有关内容的函033

关于勘误“吲达帕安缓释片”药品标准有关内容的函

关于勘误“银杏叶滴剂”标准的函038

2013年7月10日公布

阿司匹林散

醋酸奥曲肽注射液

地氯雷他定片

多索茶碱注射液

非诺贝特分散片

氟氯西林钠

妇康宁胶囊

复方氨基酸胶囊(8-11)

复方单硝酸异山梨酯缓释片

复方甘露醇注射液

复方甲硝唑阴道泡腾片

复方庆大霉素膜

复合磷酸氢钾注射液

富氧空气(93%氧)

甘氨双唑钠

甘油灌肠剂

甘油外用溶液

肝素钠封管注射液

谷氨酰胺

谷氨酰胺胶囊

谷氨酰胺颗粒

谷红注射液

茴拉西坦颗粒

混合核苷

混合核苷片

康莱特注射液

克林霉素磷酸酯片

硫酸异帕米星

硫酸异帕米星注射液

氯霉素阴道软胶囊

蒙脱石

萘夫西林钠

浓维磷糖浆

葡萄糖粉剂

羟苯磺酸钙片

乳康颗粒

双环醇

头孢米诺钠

头孢羟氨卞分散片

乌拉地尔缓释片

硝酸甘油氯化钠注射液

辛伐他汀滴丸

血必净注射液

亚油酸

亚油酸软胶囊

亚油酸乙酯

盐酸川芎嗪氯化钠注射液

盐酸胺碘酮注射液

盐酸川芎嗪葡萄糖注射液

盐酸川芎嗪注射液

盐酸环丙沙星滴耳液

盐酸克林霉素棕榈酸酯

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

盐酸曲马多缓释片(Ⅲ)

益龄精

薁磺酸钠

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

注射用醋酸奥曲肽

注射用地塞米松磷酸钠

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

注射用氟氯西林钠

注射用甘氨双唑钠

注射用卡托普利

注射用萘夫西林钠

注射用乳酸环丙沙星

注射用乳酸左氧氟沙星

注射用头孢米诺钠

注射用盐酸川芎嗪

注射用薏苡仁油

钻山风合剂

2013年9月12日

关于勘误“血栓通注射液”药品标准有关内容的函

关于勘误“痔炎消片”药品标准有关内容的函

关于勘误“颐和春胶囊”药品标准有关内容的函

关于勘误“盐酸左旋咪唑搽剂”药品标准有关内容的函

关于勘误“双氯芬酸钠缓释胶囊(III)”质量标准有关内容的函

关于勘误“十味降糖颗粒”药品标准有关内容的函

关于勘误“咪喹莫特”质量标准有关内容的函

关于勘误“龙掌口含液”药品标准有关内容的函

关于勘误“开胸顺气刃”药品标准有关内容的函

关于勘误《中国药典》2010年版第一增补本二部品种“钆喷酸葡胺注射液”的函

关于勘误《中国药典》2010年版一部及增补本中鼻炎康片、安脑丸和骨折挫伤胶囊标准的函

关于勘误《中国药典》2010年版二部品种“格列本脲”的函

关于勘误《中国药典》2010年版第一增补本二部品种“葡萄糖酸钙氯化钠注射液”的函

药用辅料(抛射剂)标准2013年10月14日发布

2013年12月31日

氨苄西林颗粒

加替沙星片

氯霉素搽剂

马来酸桂哌齐特

盐酸乙哌立松片

2014年1月10日

氨苄西林胶囊

2014年1月20日

地高辛口服溶液

痹通药酒

二甲双胍格列本脲片(I)

关于勘误《中国药典》2010年版第二增补本一部品种丹参有关内容的函

关于勘误阿酚咖片标准(WS1-(X-072)-2013Z)的函+1

关于勘误阿莫西林舒巴坦匹酯片质量标准有关内容的函

关于勘误八正颗粒药品标准有关内容的函

关于勘误保和咀嚼片药品标准有关内容的函

关于勘误胆舒胶囊药品标准中有关内容的函

关于勘误复方鸡骨草胶囊药品标准有关内容的函

关于勘误黄蒲洁肤洗剂药品标准的函

关于勘误龙七胃康片药品标准有关内容的函

关于勘误杞明胶囊药品标准中相关内容的函

关于勘误四维王浆葡萄糖颗粒国家标准的通知

关于勘误消洁安口服液药品标准中相关内容的函

马来酸桂哌齐特

马来酸桂哌齐特注射液

脾氨肽口服溶液

葡萄糖酸镁

千山活血膏

益津降糖口服液

注射用丹参多酚酸盐

关于勘误阿酚咖片标准(WS1-(X-072)-2013Z)的函+13

20140221

硝酸益康唑阴道膨胀栓

双唑泰阴道膨胀栓

羟苯磺酸钙分散片

脾氨肽口服液

克霉唑阴道膨胀栓

金钱草颗粒

谷氨酰胺颗粒

钆贝葡胺注射液

丹参酮胶囊

薄荷麝香草酚搽剂

20140311

右旋酮洛芬氨丁三醇黄石世星药业有限责任公司

盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦制药有限公司

盐酸二甲双胍缓释片重庆科瑞南海制药有限责任公司

盐酸二甲双胍缓释胶囊哈药集团制药六厂

咪达唑化注射液江苏恩华药业股份有限公司

丙酸倍他米松乳膏重庆华邦制药有限公司

20140408

全杜仲胶囊

千金止带丸

磷酸川穹嗪氯化钠注射液

开喉剑喷雾剂

开喉剑喷雾剂(儿童型)

复肾宁胶囊

复方蒿甲醚片

儿泻康贴膜

氨酚伪麻那敏胶囊

注射用丹参(冻干)

盐酸吡格列酮分散片

关于勘误《中国药典》2010年版二部品种“左炔诺孕酮炔雌醚片”的函

关于勘误“注射用奥硝唑”质量标准中有关内容的函

关于勘误“盐酸比格列酮分散片”药品标准中有关内容的函

关于勘误“消痛贴膏、小金胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、健脑安神片”等药品标准中相关内容的函

关于勘误“清热明目茶”药品标准中有关内容的函

关于勘误“克林霉素磷酸酯”质量标准中有关内容的函

关于勘误“抗病毒片”药品标准中有关内容的函

关于勘误“复方醋酸地塞米松凝胶”药品标准的函

元七骨痛酊2014B005

银黄片2014B004

醒脾胶囊2014B006

碳酸钙片

曲克芦丁

清浊祛毒丸2014B002

六味地黄胶囊2014B001

克咳片2014B003

冻干人用狂犬病疫苗2014B17

20140417

麝香脑脉康胶囊

人参归脾丸

20140513

曲克芦丁

注射用丹参(冻干)

盐酸吡格列酮分散片

通脉降糖胶囊

碳酸钙片

麝香脑脉康胶囊

人参归脾丸

全杜仲胶囊

曲克芦丁

千金止带丸

磷酸川嗪氯化钠注射液

开喉剑喷雾剂

开喉剑喷雾剂(儿童型)

复肾宁胶囊

复方蒿甲醚片

儿泻康贴膜

氨酚伪麻那敏胶囊

健儿糖浆

20140717

枸橼酸铋雷尼替丁

加替沙星片

注射用曲克芦丁

注射用棓丙酯

乙胺吡嗪利福异烟片

盐酸洛美利嗪片

盐酸洛美利嗪胶囊

盐酸洛美利嗪

盐酸罗格列酮片

盐酸罗格列酮胶囊

盐酸罗格列酮

盐酸雷尼替丁泡腾片

盐酸吡硫醇注射液

炎琥宁注射液

炎琥宁氯化钠注射液

五维赖氨酸颗粒

曲克芦丁片

曲克芦丁氯化钠注射液

曲克芦丁口服溶液

青蒿素哌喹片

葡萄糖酸钠

马来酸罗格列酮片

罗格列酮片

罗格列酮钠片

罗格列酮钠

罗格列酮

酒石酸罗格列酮片

酒石酸罗格列酮胶囊

加替沙星注射液

加替沙星

奥美拉唑钠

棓丙酯氯化钠注射液

棓丙酯注射液

穿琥宁氯化钠注射液

穿琥宁注射液

复方蒿甲醚片

富马酸酮替芬鼻喷雾剂

20140725

葡萄糖酸钙维D2咀嚼片(II)