济宁局加强医疗器械行业诚信建设

　　近日，济宁市局印发了加强全市医疗器械生产经营企业使用单位诚信建设的指导意见，积极推进全市医疗器械生产经营企业、使用单位的诚信建设，提高全市医疗器械生产经营企业、使用单位的诚信意识，倡导诚信为本、操守为重的行业道德，促进规范经营，
　　一是开展宣传教育，树立诚信意识。注重加强对涉械单位的宣传教育和培训力度，充分利用报刊、广播、电视、网络等宣传媒体，采取召开座谈会、约谈会、上门送法等多种形式向涉械单位宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，增强企业和使用单位的法制观念和诚信意识。二是开展承诺活动，明确涉械单位质量安全主体责任。组织涉械单位签订医疗器械质量安全承诺书，引导企业和使用单位向社会作出公开承诺，增强企业和使用单位负责人是医疗器械质量安全第一责任人意识，明确了涉械单位质量安全主体责任。督促涉械单位主动兑现承诺，自觉接受监督。目前全市已有430余家医疗器械生产经营企业和使用单位签订了承诺书。三是开展信用评价认定，实行动态分类监管。紧密结合日常监督、专项检查、体系考核等工作，坚持“公开、公平、公正”的原则，对医疗器械生产经营和使用单位进行信用等级评定，依法制定监管措施，实行诚信等级动态分类监管，褒奖守信单位，惩戒失信单位。促进医疗器械行业做好诚信自律，化政府监管的外部力量为行业自我管理、自我规范的内部力量，形成企业和使用单位普遍参与、食品药品监管部门指导推动、社会各界广泛监督、合力推进诚信建设的工作格局，共同维护医疗器械安全。