泰安市岱岳区食药监局“五步工作法”规范中药饮片监管

09.10.2014  10:20

  近期,泰安市岱岳区食药监局采用“五步工作法”规范中药饮片质量监管。
  第一步,查进货验收。检查药品经营企业、使用单位,要求提供购进中药饮片的每批次检验合格证、合法购货资质;抽查核对验收记录与经营的中药饮片是否一致,使其做到渠道合法、记录规范。
  第二步,查贮存养护。查看中药饮片是否有串斗、混斗现象,要求中药饮片存放柜张贴对应的中药饮片标签,写明中药饮片名称、购进日期、生产商名称,做到正名正字标签信息齐全。
  第三步,查掺假乱真。在经营、使用单位现场,利用中药饮片的特性,如海金沙的易燃性、檀香及沉香的特殊香味等,通过火烧、水浸、品尝、对比等方法现场辨别,对发现中药饮片质量可疑的,进行监督抽验。
  第四步,建约谈机制。在检查中,约谈存在中药饮片安全风险点的经营、使用单位,探索建立中药饮片安全监测约谈机制。向被约谈单位通报其存在的问题,帮助分析查找出原因,提出整改要求,进一步提高被约谈单位中药饮片质量防患意识和中药饮片质量辨析能力。
  第五步,建长效监管。在日常监管、专项整治工作中,向新成立的基层站所人员普及中药饮片安全监管知识,并及时通报不合格中药饮片名单,从而进一步完善了药品安全监管网格化管理体系,建立健全中药饮片长效监管机制。
  截止目前,泰安市岱岳区食药监局共出动执法人员192人次,检查中药饮片经营企业69家,医疗机构3家,下达整改通知书7份,送检样品12个。