省药品不良反应监测中心举办药品定期安全性更新报告技术培训班

13.10.2014  10:29

  为进一步规范我省药品定期安全性更新报告(PSUR)工作,近日,省药品不良反应监测中心在东营举办了药品定期安全性更新报告技术培训班,来自17个市中心的相关人员参加了培训。

  培训班就生产企业开展药品定期安全性监测工作的法律、法规、要求、PSUR撰写规范、PSUR审核和上报技术要求,PSUR填报常见问题进行了培训,并对拟修订《药品定期安全性更新报告审核及上报工作程序》进行讨论。

      通过培训,解决了PSUR撰写、审核、上报中存在的技术问题,并为指导药品生产企业按要求撰写和提交药品定期安全性更新报告奠定了技术基础。