行政处罚信息公开 - （鲁）食药监稽药罚〔2015〕1号

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业

组织机构

代码

法定代表人

（负责人）姓名

主要违法事实

行政处罚的种类

和依据

行政处罚履行方式和

期限

作出行政处罚的机关名称和日期

备注

1 

（鲁）食药监稽药罚﹝2015﹞1号

潍坊三维生物工程集团有限公司不如实申报、以隐瞒等不正当手段取得药品GMP证书有效期延续批件；变更4种酶免体外诊断试剂药品生产地址后，违规在原生产地址生产，并经潍坊市食药监局约谈明确不得违规生产的情况下，仍继续生产案

  潍坊三维生物工程集团有限公司

  1655161-4

  宿明明

  潍坊三维生物工程集团有限公司不如实申报、以隐瞒等不正当手段取得药品GMP证书有效期延续批件；变更4种酶免体外诊断试剂药品生产地址后，违规在原生产地址生产，并经潍坊市食药监局约谈明确不得违规生产的情况下，仍继续生产。

  依据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条第二款、第七十九条，撤销《药品GMP证书有效期延续批准件》（批件编号：鲁食药监药生续字201489），三年内不得再次申请“潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段”“酶免诊断试剂（体外）”的药品GMP证书有效期延续；依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条，责令药品类酶免体外诊断试剂停产、停业整顿，并处二万元的罚款。

主动履行，2015年5月18日

  山东省食品药品监督管理局，2015年5月11日