领取药品批件的通知(2014-17)
领取药品批件的通知( 2014-17 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年8月15日
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1300263鲁 | 酒石酸美托洛尔片 | 烟台巨先药业有限公司 |
CYHB1400072鲁 | 注射用门冬氨酸钾镁 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
CYHB1400073鲁 | 注射用门冬氨酸钾镁 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
CYHB1201961鲁 | 曲司氯铵 | 山东京卫制药有限公司 |
CYHB1207725鲁 | 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1207719鲁 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠 注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1207724鲁 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHS1000267鲁 | 消旋卡多曲分散片 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHS1000268鲁 | 消旋卡多曲分散片 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHS1000269鲁 | 消旋卡多曲干预混剂 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHL1000585鲁 | 氢溴酸达非那新缓释片 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1000586鲁 | 氢溴酸达非那新缓释片 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXSL1100045鲁 | 注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 |
药包材补充资料通知:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1300500鲁 | 三层共挤输液用膜(I)制袋 | 青州尧王制药有限公司 |
CBS1300252鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华鲁制药有限公司 |
CBS1000576鲁 | 三层共挤输液用三室袋 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
CBS1300481鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东永聚医药科技有限公司 |
CBS1300393鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯输药塞(易折式〉 | 山东永聚医药科技有限公司 |
CBS1300242鲁 | 三层共挤输液用膜制袋 | 华仁药业股份有限公司 |
CBS1200510鲁 | 扭断式铝防伪瓶盖 | 山东丽鹏股份有限公司 |
新药证书:
证书编号 | 药品名称 | 申报单位 |
国药准字H20090046 | 曲司氯铵 | 山东京卫制药有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBSR1400001国 | 抗人血小板膜糖蛋白IIb/IIIa嵌合单抗F(ab‘)2注射液 | 东营力达医药有限公司 |
CYHS1000601鲁 | 盐酸丁咯地尔片 | 瑞阳制药有限公司 |
CXHL1000584鲁 | 氢溴酸达非那新 | 山东创新药物研发有限公司 |
CYHB1107640鲁 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB1300546鲁 | 注射用泮托拉唑钠 | 瑞阳制药有限公司 |
CYHS1100851鲁 | 注射用头孢替唑钠 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHS1100852鲁 | 注射用头孢替唑钠 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHS1100853鲁 | 注射用头孢替唑钠 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHS1100854鲁 | 注射用头孢替唑钠 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHB1301113鲁 | 注射用甲硫氨酸维B1 | 迪沙药业集团有限公司 |
CYHB1301114鲁 | 注射用甲硫氨酸维B1 | 迪沙药业集团有限公司 |
CYHS1100405鲁 | 他唑巴坦钠 | 山东罗欣股份有限公司 |
药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYZB0700252鲁 | 感冒退热颗粒 | 山东华洋制药有限公司 |
CXHB0602040鲁 | 注射用羟喜树碱 | 山东鲁亚制药有限公司 |
CYHB1306653鲁 | 注射用顺铂 | 齐鲁制药有限公司 |
CXHB0700251鲁 | 注射用盐酸格拉司琼 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
CYZB0907339鲁 | 感冒咳嗽颗粒 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
药品注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHS1000239鲁 | 注射用兰索拉唑 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHS1000239鲁 | 注射用兰索拉唑 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CYHS1100588鲁 | 缬沙坦 | 潍坊盛瑜药业有限公司 |