领取药品批件的通知(2014-16)
领取药品批件的通知( 2014-16 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年7月25日
药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB0810621鲁 | 双氯芬酸钠喷雾剂 | 山东京卫制药有限公司 |
CXHB0701609鲁 | 盐酸吡硫醇注射液 | 青岛金峰制药有限公司 |
CXHB0701284鲁 | 佐米曲普坦片 | 山东新时代药业有限公司 |
CXHB0601247鲁 | 注射用左卡尼汀 | 烟台北方制药有限公司 |
CXHB0700511鲁 | 盐酸吡硫醇注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
CXHB0601945鲁 | 注射用环磷腺苷葡胺 | 瑞阳制药有限公司 |
CXHB0700065鲁 | 洛索洛芬钠胶囊 | 山东威高药业有限公司 |
CXHB0601027鲁 CYHB0902155鲁 CYHB0902154鲁 | 注射用长春西汀 | 德州德药制药有限公司 |
CXHB0700636鲁 | 注射用乙酰谷酰胺 | 济南维尔康生化制药有限公司 |
CXHB0602064鲁 | 盐酸吡硫醇注射液 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
CXHB0700484鲁 | 复方氨酚烷胺分散片 | 山东淄博新达制药有限公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补140388 | 注射用细辛脑 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
鲁补140445 | 小儿解感颗粒 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
鲁补140342 | 止咳宁嗽胶囊 | 山东中大千方制药有限公司 |
鲁补140341 | 心神宁胶囊 | 山东中大千方制药有限公司 |
鲁补140408 | 氨磺必利片 | 齐鲁制药有限公司 |
鲁补140574 | 硫酸阿米卡星 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
鲁补140459 | 头孢哌酮钠 | 齐鲁安替制药有限公司 |
鲁补140508 | 黄芩苷 | 诸城市昊天制药业有限公司 |
鲁补140345 | 复方丹参片 | 山东鲁药制药有限公司 |
鲁补140686 | 氧 | 液化气体(青岛)第二有限公司 |
鲁补140406 | 风热感冒颗粒 | 山东孔府制药有限公司 |
鲁补140363 | 氧 | 莒县蔚蓝气体有限公司 |
补充申请批件替换件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHB0501684鲁 | 奥扎格雷钠氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CXHB0500296鲁 | 奥扎格雷钠氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CXHB0800997 | 奥扎格雷钠氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB0807417 | 氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB0807418 | 氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB1003618 | 氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYZB1208685/CYZB1307135 | 红鹿参片 | 山东步长制药股份有限公司 |
药包材补充申报资料通知:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1100222鲁 | 药用低密度聚乙烯袋 | 山东罗欣阳光包装制品有限公司 |
CBS1200341鲁 | 药用全塑卡式组合盖 | 烟台耀民科工贸有限公司 |
CBS1200590鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 莒县恒华药品包装材料厂 |
CBS1300380鲁 | 直立式聚丙烯输液袋 | 山东科伦药业有限公司 |
CBS1200198鲁 | 直立式聚丙烯输液袋 | 山东齐都药业有限公司 |
CBS1000036鲁 | 低密度聚乙烯药用(外用剂型)瓶 | 嘉祥县福利塑料厂 |
CBS1300379鲁 | 中性硼硅玻璃安瓿 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
CBS0900443鲁 | 低硼硅玻璃安瓿 | 济宁市华民医药包装有限公司 |
生产通知书:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补2014019 | 乳酶生片 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补2014020 | 乳酶生 | 山东百维药业有限公司 |
药品再注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHZ1300337鲁 | 培美曲塞二钠 | 淄博万杰制药有限公司 |
CYHZ1400914鲁 | 盐酸非那吡啶片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |