领取药品批件的通知(2014-14)
领取药品批件的通知( 2014-14 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年7月3日
标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
Y0406342 | 采力合剂 | 青岛正大海尔制药有限公司 |
补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1109177鲁 | 甲磺酸罗哌卡因注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1308189 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308361 | 氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308360 | 氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308184 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308188 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308186 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308187 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308190 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308362 | 氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308182 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308185 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1308183 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
鲁补140481 | 盐酸左氧氟沙星滴眼液 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
鲁补140355 | 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液等4个品种7个批准文号 | 青州尧王制药有限公司 |
药包材补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBB1200068鲁 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1100371鲁 | 西他沙星片 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
CYSB1000568鲁 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) | 山东阿华生物药业有限公司 |
CYZB1300370 | 甜梦口服液 | 荣昌制药(淄博)有限公司 |
CYZB1300370 | 甜梦口服液 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
CXHS1000193粤 | 头孢泊肟酯咀嚼片 | 山东诚创医药技术开发有限公司 |
CYHB1303031鲁 | 维生素D滴剂 | 青岛双鲸药业有限公司 |
CXHL1100370鲁 | 西他沙星 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
CXHS1000219鲁 | 硝酸益康唑阴道泡腾片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
CXHS1000220鲁 | 硝酸益康唑阴道泡腾片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
CXHL1000558鲁 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(І) | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHL1000559鲁 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(ІІ) | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHL1000589鲁 | 奥美钠镁咀嚼片(І) | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHL1000590鲁 | 奥美钠镁咀嚼片(ІІ) | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
临床批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1300937鲁 | 富马酸替诺福伟二吡呋酯片 | 齐鲁制药有限公司 |
包材证:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBZ1300254 | 聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
CBZ1300283 | 聚酯/流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
CBZ0700457 | 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 | 嘉祥县福利塑料厂 |
CBZ1300089 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区康源铝制品有限公司 |
注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1200399鲁 | 氧(液态) | 液化空气(东营)有限公司 |
CYHS1201284鲁 | 氧 | 山东天海气体有限公司 |
CXHS1200053鲁 | 聚卡波非钙 | 山东新华制药股份有限公司 |
CXHS1200054鲁 | 聚卡波非钙片 | 山东新华制药股份有限公司 |
CXHS1100031鲁 | 富马酸氯马斯汀注射液 | 济南利民制药有限责任公司 |
CXHS1100031鲁 | 富马酸氯马斯汀注射液 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
新药证书:
证书编号 | 药品名称 | 申报单位 |
国药证字H20140032 | 聚卡波非钙 | 山东新华制药股份有限公司 |
国药证字H20140033 | 聚卡波非钙片 | 山东新华制药股份有限公司 |
国药证字H20140038 | 富马酸氯马斯汀注射液 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
生产通知书:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补2014018 | 前列地尔注射液 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
鲁补2014017 | 注射用水溶性维生素 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
鲁补2014016 | 注射用七叶皂苷钠 | 山东绿叶制药有限公司 |