领取药品批件的通知(2014-5)
药品注册处领取药品批件的通知( 2014-5 )
我局已收到SFDA下发的下列品种的批件,请携带委托书及个人证件来领取。
地址:山东省济南市解放路11号 山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年3月18日
药品补充申请批件
申请号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1112249 | 氯霉素滴眼液 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
CYHB1302252 | 生理氯化钠溶液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB1209629 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 |
药品补充申请替换件
申请号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1302742 | 阿司匹林肠溶片 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1302742-1 | 阿司匹林肠溶片 | 辰欣药业股份有限公司 |
新药证书
原始编号:11042320 证书编号:国药准字H20140015
药品名字:曲司氯铵 持有者:寿光富康制药有限公司;北京迈劲医药科技有限公司
药包材注册证
申请号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1300008 | 聚酯/真空镀铝聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 | 菏泽成明医药包装有限公司 |
药品注册批件
申请号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHS1000089 | 曲司氯铵 | 寿光富康制药有限公司 |
CXHS1000090 | 曲司氯铵胶囊 | 寿光富康制药有限公司 |
药品审批意见通知件
申请号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1100538 | 盐酸头孢替安酯 | 山东创新药物研发有限公司 沧州那瑞化学科技有限公司 |
CYHB1110088 | 注射用奥美拉唑钠 | 济南维尔康生化制药有限公司 |
CXHL1000401 | 西他沙星 | 山东博仁泰康药业科技有限公司 |
CYHB1209319 | 甘露醇注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
CYHB1209626 | 甘露醇注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
CXHS1100267 | 注射用盐酸奥普力农 | 北京四环科宝制药有限公司 济南百诺医药科技开发有限公司 |
药包材补充申报资料通知
受理号 | 药品名称 | 药品生产企业 |
CBS1200198 | 直立式聚丙烯输液袋 | 山东齐都药业有限公司 |
CBB1400023 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 济南元祥铝塑包装有限公司 |
CBB1400024 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 济南元祥铝塑包装有限公司 |
药物临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 药品生产企业 |
CXHL1000402 | 西他沙星片 | 山东博仁泰康药业科技有限公司 |
CXHL1000403 | 西他沙星颗粒 | 山东博仁泰康药业科技有限公司 |
CXHL1100540 | 盐酸头孢替安酯片 | 山东创新药物研发有限公司 沧州那瑞化学科技有限公司 |
CXHL1100539 | 盐酸头孢替安酯片 | 山东创新药物研发有限公司 沧州那瑞化学科技有限公司 |