领取药品批件的通知（2014-21）
领取药品批件的通知（ 2014-21 ）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年10月21日
药品注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHS1000150京 | 富马酸卢帕他定 | 德州博诚制药有限公司 |
| CXHS0900170鲁 | 美他多辛注射液 | 济南维尔康生化制药有限公司 |
| CXSS1000030鲁 | 人凝血酶原复合物 | 山东泰邦生物制品有限公司 |
新药证书：
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 国药证字H20140045 | 富马酸卢帕他定 | 德州博诚制药有限公司 |
| 国药证字H20140044 | 美他多辛注射液 | 济南维尔康生化制药有限公司 |
药品补充申请批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1311094 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
| CYHB1311096 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 鲁补140474 | 酪酸梭菌二联活菌散 | 山东科兴生物制品有限公司 |
| 鲁补140475 | 酪酸梭菌二联活菌胶囊 | 山东科兴生物制品有限公司 |
| 鲁补140816 | 注射用兰索拉唑 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 鲁补140831 | 琥乙红霉素片等11个产品 | 迪沙药业集团有限公司 |
| 鲁补140859 | 水杨酸苯酚贴膏 | 青岛华仁太医药业有限公司 |
| 鲁补140359 | 奥沙利铂等3个品种 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 鲁补140884 | 淀粉 | 广饶丽枫生物科技有限公司 |
| 鲁补140360 | 头孢西丁钠 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
药品再注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHZ1400674鲁 | 氧 | 新泰市利达化工有限公司 |
| CYHZ1403316鲁 | 维生素C注射液 | 山东新华制药股份有限公司 |
药品审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXZL1300068 | 湖北海棠总多酚 | 山东大学，临沂山松药业有限公司 |
| CXZL1300066 | 海棠片 | 临沂山松药业有限公司，山东大学 |
| CXZS1000018 | 百紫前利肺止咳颗粒 | 迪沙药业集团有限公司 |
药品补充申请生产通知书：
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁补2014031 | 益中补血胶囊 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
| 鲁补2014030 | 龙香平喘胶囊 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
药品标准颁布件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHB0700622鲁 | 棓丙酯氯化钠注射液 | 山东康宁药业有限公司 |
| CYZB0600033鲁 | 妇康片 | 山东百维药业有限公司 |
| CXHB0701293鲁 | 棓丙酯注射液 | 济南利民制药有限责任公司 |
| CXHB0701761鲁 | 劳拉西泮 | 山东信谊制药有限公司 |
| CXHB0600542鲁 | 穿琥宁氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| X0407651 | 祛浊胶囊 | 淄博开发区亚大制药有限责任公司 |
| CXHB0601996鲁 | 注射用曲克芦丁 | 烟台北方制药有限公司 |
|
| 色甘酸钠滴眼液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CXHB0700192鲁 | 泛酸钠 | 青岛首和金海制药有限公司 |
| CXHB0701397鲁 | 注射用去甲斑蝥酸钠 | 德州德药制药有限公司 |
| CYHB0500688鲁 | 异丁司特 | 华夏药业集团有限公司 |
| CYZB0503220鲁 | 止咳祛痰颗粒 | 华夏药业集团有限公司 |
|
| 酚咖颗粒 | 烟台鲁银药业有限公司 |
| 中转20140354 | 银花感冒颗粒 | 山东华洋制药有限公司 |
| CYZB0700895鲁 | 复方板蓝根颗粒 | 山东孔圣堂制药有限公司 |
| CYHB1307263鲁 | 头孢呋辛钠 | 山东睿鹰先锋制药有限公司 |
| Y0406311 | 小儿双金清热口服液 | 山东润华药业有限公司 |
| Y0406234 | 清浊益肾胶囊 | 山东翔宇健康制药有限公司 |
| CXHB0602001鲁 | 唑来膦酸 | 山东潍坊制药厂有限公司 |
| CYZB1005418鲁 | 治带片 | 华润三九（枣庄）药业有限公司 |
| CYZB0600302鲁 | 枇杷叶糖浆 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
| CXHB0501606皖 | 盐酸班布特罗片 | 山东益康药业股份有限公司 |
| CXHB0800414鲁 | 辣椒碱 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHB0900245鲁 | 拉呋替丁胶囊 | 青岛国峰药业股份有限公司 |
| CYHB1016089鲁 | 盐酸吡格列酮片 | 烟台正方制药有限公司 |
| CXHB0600948鲁 | 注射用左卡尼汀 | 瑞阳制药有限公司 |
| CXHB0701394鲁 | 葡萄糖酸钠 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 化转20140138 | 克拉霉素 | 山东新华制药股份有限公司 |
| CXHB0700033鲁 | 棓丙酯注射液 | 枣庄百科药业有限公司 |
| CXHB0800358鲁 | 炎琥宁氯化钠注射液 | 青岛金峰制药有限公司 |
| CXHB0601588鲁 | 注射用曲克芦丁 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| CXHB0600923 | 注射用曲克芦丁 | 瑞阳制药有限公司 |
| CXHB0700132鲁 | 注射用曲克芦丁 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
| CXHB0700141鲁 | 棓丙酯注射液 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| 化转20140121 | 盐酸颁布特罗片 | 齐鲁制药有限公司 |
| Y0406189 | 健脾消渴散 | 青岛海大科技制药有限公司 |
| CYZB0600301鲁 | 妇月康胶囊 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
药包材注册证：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBS1200442 | 药品包装用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 | 青州市金华铝塑包装材料厂 |
| CBZ1200036 | 塑料输液容器用聚丙烯接口 | 青岛华仁塑胶医药用品有限公司 |
| CBZ1200560 | 钠钙玻璃模制注射剂瓶 | 德州晶华药用玻璃有限公司 |
药包材补充资料通知：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBS1300537鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1300538鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1300535鲁 | 注射剂瓶用铝盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1300536鲁 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1300155鲁 | 口服液瓶用扭断铝盖 | 山东阿华包装印务有限公司 |
| CBS1300444鲁 | 口服固体药用聚酯瓶 | 青岛承恩医疗科技有限公司 |
| CBB1400036鲁 | 药用低密度聚乙烯袋 | 淄博赛雅药用包装材料有限公司 |
| CBS1400198鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式单阀） | 山东乐福地医药包材有限公司 |
| CBS1400194鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式双阀） | 山东乐福地医药包材有限公司 |
| CBS1300189鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华鲁制药有限公司 |
药包材审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1000169鲁 | 五层共挤输液用袋 | 山东金洋药业有限公司 |
| CBS1200209鲁 | 聚丙烯药用滴眼剂瓶 | 嘉祥县福利塑料厂 |