威海市局三项措施确保辖区高风险药品质量安全

　　威海市局采取三项措施加强高风险药品生产监管。

　　一是全面排查风险。下发《关于对注射剂药品进行质量安全风险排查的通知》，要求企业立即按照《药品生产质量管理规范》要求，结合2014年年度质量回顾情况，对全市5家药品生产企业、27个品种药品质量安全进行全面排查，逐一找出可能存在的问题、问题发生的原因和管理上存在的漏洞，并制定具体整改措施。

　　二是落实企业主体责任。召开了企业质量受权人会议，强调企业必须承担药品安全主体责任，主动对产品开展风险管控，定期开展风险评估和研判，提高对不良反应报告、消费者投诉等问题的应急处置能力，强化企业风险控制措施。 

　　三是开展专项检查。制定了《威海高风险药品生产企业专项检查方案》，对注射剂企业生产和质量管理情况组织进行专项检查，对2家正在生产的企业查出风险隐患7个，目前正监督企业整改，切实杜绝重大药品质量安全事件的发生。