省局迅速查控江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液

27.04.2015  16:53

  国家食品药品监管总局4月24日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为14081413的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食品药品监管总局要求该企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品,并监督销毁。

  通告发出当日,省局迅速行动,通过药品电子监管网锁定流入我省的该批次注射液417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业。为了尽快控制问题药品,省局要求相关市局立即进行查控,停止使用并组织召回。各市局快速反应,分赴现场督导问题产品流向和使用情况。经查,江苏苏中药业股份有限公司实际发往山东14081413批号生脉注射液为297支,分别在章丘、德州两地已使用完毕,经山东省药品不良反应监测中心检索,未发现该批次的不良反应报告。另外,运往枣庄的120支生脉注射液因在运输途中出现破损,污染严重,江苏苏中药业集团股份有限公司当时已全部收回处置。

  下一步,省局将对该产品在我省其它相关批次的不良反应监测情况进行密切关注,切实保障人民群众用药安全。