省局召开全省医疗器械抽验工作座谈会

      4月16日，全省医疗器械抽验工作座谈会在济南召开。会议通报了2014年省级抽查检验结果，讲解2015年抽查检验方案和注意事项。

      会议指出，全省圆满完成了2014年医疗器械抽查检验工作，全省共抽取一次性使用输液器等36个产品、545批样品（含一次性使用输液器所带静脉针55批，一次性无菌注射器所带注射针46批）。经检验、核查，合格产品528批，不合格产品17批，其中假冒产品1批，合格率为96.88%。通过对不合格产品分析和调研，标准执行不严格、质量控制缺陷、技术工艺不合规是存在的主要问题和监管重点。

      会议要求，一是充分认识抽验工作的重要性，二是要认真贯彻落实好《山东省医疗器械抽查检验管理办法》，三是切实增强抽验的时效性，严格按照时节节点抽验、检验、公告。

      会议还邀请省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平作了医疗器械抽查检验基本知识讲座。