省局调查组赴山东齐都药业有限公司针对产品质量问题开展调查处理工作

08.02.2015  20:22

  2015年2月6日,总局发布《关于山东齐都药业有限公司产品质量问题的通告》。对此,省局领导高度重视,第一时间成立由稽查、检验和GMP检查员组成的调查组,由分管局领导带队,赴涉事企业组织开展现场调查处理工作。
  2月7日上午,调查组与当地政府联合在企业驻地召开现场会,传达总局通告精神,提出具体要求和处置措施。一是督促该企业按国家总局要求于2月7日下午在媒体上发布公开道歉信。二是责令企业对事件过程进行认真调查,按照新版GMP要求,对质量保证体系进行全面排查,对发现的问题和管理漏洞,采取有效措施进行彻底整改,尽快找出问题发生原因和管理上存在的漏洞,采取有效整改措施,确保类似问题不再发生。
  下一步,我局将按照总局要求,继续加大对事件的调查处理,责成企业切实承担主体责任。同时,举一反三,切实加大监管力度,进一步加强药品质量管理,把药品安全监管工作做实做细。