关于举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班的通知

各有关单位：

　　为认真落实国家关于药品安全的决策部署，深化药品审评审批制度改革，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业转型升级，保障公众用药安全，由国家食品药品监督管理总局主办、山东省局承办、山东省执业药师协会协办的仿制药质量和疗效一致性评价培训班将于7月21日在济南举办。现将有关事项通知如下：

　　一、培训时间

　　7月20日下午报到。21日上午9点开始培训，培训时间为一天。

　　二、培训地点

　　济南燕子山庄（地址：济南经十路14688号），联系电话：0531―61371000。

　　三、培训对象

　　有关药品生产企业、研发单位。

　　四、培训内容

　　总局仿制药一致性评价办公室有关专家详细解读仿制药一致性评价相关政策和技术要求，并进行问题答疑。

　　五、其他事项

　　（一）省内企业已通过市局报名的参训人员可直接到会场报到；省外企业参训人员需填报参训人员回执（附件），传真至山东省局药品注册处（0531-88562041），同时发送电子邮件至[email protected]。受会场限制，报名额满将截止报名，并及时告知。

　　（二）各企业代表食宿费自理，交通费自理。

　　（三）费用：本次培训仅收取成本费（场地租用及设备费、21日中餐费、资料费及听课证制作费）300元/人。

　　（四）本次培训会务由山东省食品药品监督管理局和山东省职业药师协会共同承办。

　　  1.山东省食品药品监督管理局药品注册处

　　联 系 人：武海军

　　联系电话：0531-88562042

　　传真：0531-88562041

　　  2.山东省执业药师协会

　　联 系 人：程春雷

　　联系电话：0531-81216507

　　传真：0531-81216534

附件：参训人员回执

　　山东省执业药师协会

                                                          2016年7月15日

附件

参训人员回执