菏泽市局加强医疗器械生产企业信用等级评定工作

　　为实施医疗器械生产企业分级分类监管，近期，菏泽市局对全市44家医疗器械生产企业开展了信用等级评定。
　　该局依据《山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则》等文件要求，综合县区局监督检查情况、生产企业违规案件、举报投诉信息、质量监督抽验结果、不良事件报告等情况，结合市局年度抽查记录，评定第二、三类医疗器械生产企业信用评级A级 7家、B级20家、未定级别17家（其中有生产许可证无产品注册证企业14家、生产地址变更停产3家）。
　　下一步，该局将根据评定情况分别记入企业信用档案，并把医疗器械经营、使用单位纳入信用等级评定范围，逐步建立起全市医疗器械企业信用体系。同时，对不同信用等级的企业采取针对性的监管措施，加大对高风险医疗器械生产企业和B级以下企业的监管力度和频次，保障医疗器械产品安全有效。