关于公布山东省医疗机构中药制剂调剂使用品种目录(第二批)的通知
鲁食药监药注[2014]183号
各市食品药品监管局、卫生计生委，委直属机构，高校附院：
为促进中医药事业发展，满足临床对医疗机构中药制剂的需求，省食品药品监管局、省卫生计生委联合组织开展了全省第二批医疗机构中药制剂调剂品种遴选工作。本着突出中医药特色、传承名老中医验方的原则，经专家审评，将黄连滴耳液等50个医疗机构中药制剂纳入《山东省医疗机构中药制剂调剂使用品种目录》（第二批，以下简称目录，见附件)，现予以公布，并提出以下要求，请一并认真贯彻执行。
一、目录所列制剂品种的医疗机构，要严格按照《关于发布山东省〈医疗机构制剂注册管理办法〉（试行）实施细则的通知》（鲁食药监发〔2005〕42号）要求办理审批手续。未经批准，任何医疗机构不得擅自调剂使用。
二、制剂调出方医疗机构要建立健全质量管理体系，切实加强对制剂室管理，确保制剂质量。制剂调入方医疗机构在临床使用中要进一步考察调入制剂的疗效和不良反应，发生严重不良反应要及时上报所在地市食品药品监管局，并立即停止使用。制剂调出方医疗机构要积极收集所配制制剂的不良反应监测情况，每年12月底前将年度调剂使用情况、疗效考察及不良反应监测情况报所在地市食品药品监管局。
三、各市食品药品监管局要进一步加强对目录中医疗机构制剂的监督管理力度，对收到的严重不良反应报告要及时上报省食品药品监管局，省食品药品监管局将对相关制剂开展再评价，根据再评价情况及时调整目录，在满足临床用药需求的同时，确保公众用药安全有效。
山东省食品药品监督管理局 山东省卫生和计划生育委员会
2014年10月14日
附件：
山东省医疗机构中药制剂调剂使用品种目录（第二批）
| 序号 | 制剂名称 | 配制单位 |
| 1 | 黄连滴耳液 | 山东中医药大学附属医院 |
| 2 | 复方黄柏滴鼻液 | 山东中医药大学附属医院 |
| 3 | 银柴感冒颗粒 | 山东中医药大学附属医院 |
| 4 | 桑菊止咳合剂 | 山东中医药大学附属医院 |
| 5 | 舒肝祛脂颗粒 | 山东中医药大学附属医院 |
| 6 | 硝矾散 | 山东中医药大学附属医院 |
| 7 | 消渴合剂 | 山东中医药大学附属医院 |
| 8 | 活血止痛熏洗剂 | 山东中医药大学附属医院 |
| 9 | 复方荆芥熏洗剂 | 山东中医药大学附属医院 |
| 10 | 天麻止痛颗粒 | 山东中医药大学附属医院 |
| 11 | 扶正消瘤片 | 山东中医药大学附属医院 |
| 12 | 养生片 | 山东中医药大学附属医院 |
| 13 | 紫连搽剂（二） | 济南市中心医院 |
| 14 | 银拗合剂 | 济南市中心医院 |
| 15 | 鼻渊丸 | 济南市中心医院 |
| 16 | 利咽合剂 | 济南市中医医院 |
| 17 | 筋骨力片 | 济南市中医医院 |
| 18 | 清肺止咳合剂 | 济南市中医医院 |
| 19 | 颈脑定眩丸 | 济南市中医医院 |
| 20 | 肾康灵片 | 济南市中医医院 |
| 21 | 鼻渊合剂 | 济南市中医医院 |
| 22 | 妇康灌肠液 | 济南市第二人民医院 |
| 23 | 三黄水 | 青岛市中医医院 |
| 序号 | 制剂名称 | 配制单位 |
| 24 | 黄连膏 | 青岛市中医医院 |
| 25 | 五味保肝丸 | 青岛市中医医院 |
| 26 | 芩柏颗粒 | 青岛市中医医院 |
| 27 | 桔梗合剂 | 青岛市中医医院 |
| 28 | 消石利胆合剂 | 山东青岛中西医结合医院 |
| 29 | 通淋排石合剂 | 山东青岛中西医结合医院 |
| 30 | 扶脾散 | 淄博市中医医院 |
| 31 | 消瘿甲亢胶囊 | 淄博市中医医院 |
| 32 | 归芍止痛丸 | 淄博市中医医院 |
| 33 | 化痔丸 | 龙口市中医医院 |
| 34 | 黄芪益肾胶囊 | 蓬莱市中医医院 |
| 35 | 风痛宁胶囊 | 济宁骨伤医院 |
| 36 | 肾宁合剂 | 济宁市中医院 |
| 37 | 清咽颗粒 | 泰安市中医医院 |
| 38 | 杜仲风湿丸 | 泰安市中医医院 |
| 39 | 益肾舒心胶囊 | 泰安市中医医院 |
| 40 | 复方苦参洗剂 | 新泰市中医院 |
| 41 | 军术膏 | 山东省文登整骨医院 |
| 42 | 胆草泻肝合剂 | 莱芜市皮肤病防治所 |
| 43 | 养阴清肺合剂 | 临沂市中医医院 |
| 44 | 畅中丸 | 平邑县中医院 |
| 45 | 化瘀消痔丸 | 平邑县中医院 |
| 46 | 龙川痔疮膏 | 聊城市人民医院 |
| 47 | 脑速康胶囊 | 聊城市人民医院 |
| 48 | 通腑逐瘀合剂 | 聊城市中医医院 |
| 49 | 参芪口服液 | 邹平县中医院 |
| 50 | 驱风合剂 | 菏泽市牡丹人民医院 |