新华制药坚持“四突出四优化”持续提升研发水平

新华制药坚持研发战略不动摇，稳步推进研发模式改革，强化重大项目技术攻关，取得了较好的成效。一是突出“三仿一新”，优化研发结构。以“抢仿，高仿和首仿”为主攻方向，进一步提升渗透泵、微丸技术、非终端灭菌液体制剂、固体制剂、化学小分子创新药物、抗体偶联药物6大技术平台。针对抗风湿免疫、抗糖代谢、精神药物、抗高血压、生物药物5个重点领域布局了新产品8个。在高端和特色研究上，针对重点产品11项，累计达到40项，形成高端重磅炸弹为主，特色品类结合的布局。二是突出重点新药，优化研发投入模式。调整了投入模式，向战略品种倾斜，向基础平台建设、高端品种培养倾斜，完成了3类新药聚卡波非钙研发，并取得新药证书和生产批件。一个3类新药临床研究工作顺利启动，新取得一个抗痛风新药的临床批件。重点推进9个品种注册工作。三是突出重大技术攻关，优化新产品开发。顺利完成格列美脲原料工艺攻关，产品质量大幅提升，达到国内最好质量水平。公司已实现该制剂产品的原料药自供，每年可增加效益300万以上。在注册审评中心排队的产品按文号算累计突破25个，其中6个3类新药。四是突出研发模式提升，优化提高研发效率。高内涵产品自己公关，以保技术优势；抢仿产品加强合作，争取注册优势；临床医学研发外包，以大幅降低成本；关键技术和中间体采取研发外包，以降成本和增速。生物药物产学研合作，平台对接；内部力量以消化吸收和提升为主。（文章来源：华鲁集团）