威海市局优化服务促进企业加快新药研发步伐

　　为加快药品生产企业新产品研发步伐，打造核心竞争力，提升质量安全水平，威海市局坚持监管与服务并重，在新品种立项、申报、注册核查等各个环节主动为企业提供政策指导和技术服务，药品生产步入持续健康发展的快车道。

　　一是研发队伍迅速壮大。威海迪沙药业集团有限公司、山东达因海洋生物制药有限公司和山东威高药业有限公司3家企业专门从事研发的人员达500余人，其中博士14人，硕士252人、外聘院士2人，具备了自主研发一类及各类新药的能力。

　　二是研发能力显著提高。2014年全市完成研发上报国家局待批的品种150余个，已经立项正在研发过程的品种 200余个，其中一类新药10余个，品种涉及原料药、注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型和儿童用药、心脑血管用药等多个领域。

　　三是研发投入不断加大。2014年，全市药品研发投入研发资金就达2.3 亿元，达到企业收入的10%，全市通过国家和省局现场核查的品种38个，3个品种取得批准文号，迪沙药业集团还获得了盐酸氟桂利嗪出口欧盟的批准证明文件。