菏泽市局进一步规范高风险医疗器械监管工作

　　10月28日，菏泽市局召开高风险医疗器械监管工作会议，分析了全市医疗器械企业生产经营中存在的问题，组织了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规培训，部署了企业产品规范和部门监督管理工作。全市医疗器械监管人员、高风险医疗器械生产经营企业法人（企业负责人）共120余人参加会议。
　　会议要求，一是医疗器械企业要强化产品质量意识，依据新颁布的《医疗器械监督管理条例》等法律法规规范生产经营行为，着力解决突出问题，完善规章制度，强化内部管理，提高产品质量安全水平；二是医疗器械监管人员准确掌握新法规，不断提高监管能力，强化辖区内生产经营企业日常监管，督促企业严格落实主体责任，切实履行法定义务。三是要加强“事中”、“事后”监管，突出高风险产品，切实建立起可追溯制度，完善医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度，严厉惩处各类违法违规行为，切实保障公众用械安全。