山东省食品药品监督管理局公告（2018年第16号）

山东省食品药品监督管理局关于医疗器械质量抽检结果的公告

      为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，省食品药品监管局组织对相关产品进行抽检。现将抽检结果公告如下：

      本次抽检完成2017年省级监督抽验434批，其中合格产品388批，不合格产品46批（被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的13批），具体情况见附件。

      对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位，相关市食品药品监管部门要依法组织查处，并加大监管检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。

        附件：

          医疗器械监督抽检合格产品信息