威海市局部署开展医疗器械专项整治2015行动

      为维护医疗器械市场秩序，保障医疗器械产品质量安全。近日，威海市局印发《威海市医疗器械专项整治2015行动实施方案》，成立了由主要领导任组长的领导小组，集中4个月时间，对全市医疗器械重点产品、重点环节开展专项整治。

      一是开展装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)和橡胶避孕套市场专项整治。重点检查眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所，打击无证经营、经营无证产品和超范围经营行为，查处假冒伪劣产品。

      二是开展体外诊断试剂专项整治。重点打击生产环节原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、未经检验或未按规定检验即放行产品以及经营使用环节无证经营、冷链储运不合规、经营使用无证产品等行为。

      三是开展定制式义齿生产使用专项检查。重点整治生产条件恶劣、生产过程不消毒、使用有毒有害材料以及从无证企业购进、使用无证产品等行为。

      四是开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。重点打击降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验放行产品以及无证经营、经营使用无证产品等行为。

      五是开展医疗器械“五整治”回头看行动。重点跟踪检查“五整治”期间发现的风险隐患是否得到排除、不合格产品是否采取了相应措施、投诉举报和违法违规案件是否彻底查处、管理制度及长效机制是否有效建立等，进一步巩固医疗器械“五整治”工作成果。