省局印发2015年药品市场监管工作要点
02.04.2015 12:04
本文来源: 食品药品监管局
近日,省局印发《2015年全省药品市场监管工作要点》。确定了2015年全省药品市场监管工作总体思路和主要任务。
一是认真抓好药品市场专项整治。加大对互联网非法售药的打击力度,坚决遏制网上销售假劣药品的势头;开展小药店、小诊所和违法经营含特殊药品复方制剂的专项检查,严厉打击销售、使用假劣药品以及从非法渠道购进药品行为;对中药经营和使用环节进行飞行检查和明查暗访。
二是确保GSP认证工作按期完成。加强对药品零售企业认证工作的督导调度,加大对已通过GSP认证企业的飞行检查力度。以实施新版GSP为契机,进一步促进全省药品现代物流发展,支持具备现代物流条件的药品批发企业接受委托开展第三方药品物流业务。
三是全面推进药品流通领域电子监管工作。抓住新修订GSP认证的契机,把实现电子监管要求作为必要条件,确保2015年底前全省药品经营企业入网率100%。将“见码必扫”列入药品经营企业日常监管检查的范围,确保企业按规定要求核注核销。
四是完善药品抽验工作机制。注重抽验与日常监管的有效衔接,加强专项抽样针对性,做好对数据的分析利用,对问题药品及时进行处置。
五是全面落实日常监管责任。加强药品使用环节和基本药物配送企业监管,重点防控高风险药品安全风险,明确药学服务相关制度,推进零售药店药学服务规范化。积极探索日常检查扣分制度,解决企业认证检查通过后执行GSP自觉性不够的问题。
六是强化药品市场监管能力建设。开展GSP认证检查员、药品监管业务骨干、药品抽验、中药材(饮片)鉴别使用等各项培训。编印《山东省药品经营使用单位日常监督检查操作手册》,着重加强对基层的业务指导。
本文来源: 食品药品监管局
02.04.2015 12:04