省局部署开展中药饮片专项监督检查与抽验行动

　　为防控中药饮片安全风险，全面提高生产、流通、使用各环节中药饮片的质量，近日，省局部署开展为期3个月的中药饮片专项监督检查与抽验行动。以中药饮片生产企业，具有中药饮片经营范围的批发和零售企业，以及使用中药饮片的医疗机构为对象，统筹运用监测、检查、抽验三种手段，从2015年3月1日至5月31日，利用3个月的时间，重点检查打击制售染色、人工增重、以次充好、掺杂掺假等违法违规行为，规范中药饮片生产流通使用秩序，切实保障公众用药安全有效。

      一是对中药饮片生产企业重点检查是否建立健全中药材供应商审计制度，选择和确定质量、货源、信誉稳定可靠的药材供应商；对购进的中药材和生产的饮片是否按照质量标准进行检验；是否存在直接购进饮片进行分包装销售行为；是否超出许可范围生产中药饮片；是否严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范。

　　二是对中药饮片经营企业重点检查是否从持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》的饮片经营企业购进中药饮片，并索取合法资质和票据；是否按照GSP规定进行验收、储存、养护；是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动；是否从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片；是否有擅自加工炮制中药饮片及在中药饮片中掺杂使假行为。

　　三是对医疗机构重点检查是否从合法企业购进，索证索票是否齐全，是否建立真实完整的购进验收记录；包装标识是否符合规定要求；饮片外观性状是否正常，是否有掺杂、受潮、霉变、虫蛀、变质等现象；中药饮片的陈列、储存是否符合规定要求，“五防”设施是否齐全；有无违规使用中药材现象。

　　四是开展对问题率较高饮片的专项抽验：对近几年中药饮片抽验及监测情况问题率较高的82个品种进行重点检查专项抽验，样品除了要按照标准和已有的补充检验方法进行全检外，根据药材特性开展标准外农残、重金属、黄曲霉素、染色增重等项目的检测及快检方法或补充检验方法的研究建立。