德州市局医疗器械“五整治”专项行动显成效

　　为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，德州市局深入开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，并取得阶段性成效。

　　一是加强领导，全面组织部署。行动初期，印发了“五整治”专项行动实施方案，成立领导小组，下设办公室，确定联络人，明确任务目标、整治重点和责任分工，全面动员部署“五整治”行动。

　　二是注重结合，扎实开展各类专项检查。将“五整治”行动与专项检查、日常检查、监督抽验等有机结合，加强关键环节监管，开展了定制式义齿生产使用专项整治、注射用透明质酸钠产品监督检查、高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查。活动期间共出动检查人员5175人次，检查生产企业36家，责令改正15家；检查医疗器械经营企业322家，责令整改71家；检查医疗器械使用单位1760余家，责令整改850余家；医疗器械注册真实性检查12次；移交工商部门违法广告70余条。

　　三是突出督导，确保专项行动质量。结合全市 “五整治”开展情况，研究制定了一套督导检查评分标准，采取“随机抽查、全面评价”方式，客观评价各县级局医疗器械“五整治”专项整治行动开展情况。督导检查中，主要采取“四不两直接一统一”方式，即不听汇报、不打招呼、不定时间、不定形式，直接深入基层、直接随机抽查，统一标准尺度，以利于及时发现、分类处理督导中发现的各类管理性问题和违法行为、案源线索、重大安全隐患，随时跟踪指导案件调查取证、定性处理工作，促进了全市医疗器械“五整治”工作有效开展，不断向纵深推进。

　　四是多举措宣传，增强公众安全用械意识。先后开展了“医疗器械五整治宣传”、“医疗器械知识竞赛”等主题宣传活动，全市共出动宣传车417车次，悬挂条幅575条，通过现场讲解等方式进行宣传咨询5000余人次，在辖区内生活社区与医疗器械生产经营使用单位张贴发放《医疗器械质量万里行活动宣传海报》、《医疗器械生产企业“十不准”》等宣传资料万余份。