我国将推进药品全链条全流程改革
在国务院新闻办25日举行的吹风会上,国务院医改办主任王贺胜、国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍了药品生产流通情况。
“国务院即将正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该意见涉及药品生产、流通、使用各个环节,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。”王贺胜表示,意见对提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、保障药品生产供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担,以及促进医药产业供给侧结构性改革、加快产业转型升级、推进健康中国建设都具有重要意义。
在生产环节关键是提高药品质量疗效。王贺胜表示,应严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开;加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持;有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发;加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为;加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出;健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。
在流通环节要重点整顿流通秩序,改革完善流通体制。王贺胜表示,要推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络;推行药品购销“两票制”,争取到2018年在全国推开;落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格;加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚;整治药品流通领域突出问题,依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员,并记入不良信用记录;建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明;积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药。
在使用环节要改革调整利益驱动机制,使药品回归治病本源。王贺胜说,公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管,促进合理用药;进一步破除以药补医机制,严格控制医药费用不合理增长;强化医保规范行为和控制费用的作用,大力推进医保支付方式改革,促使医疗机构主动规范医疗行为;积极发挥药师在合理用药方面的作用。
吴浈在回应短缺药相关问题时表示,食药监总局将重点围绕能力性和结构性短缺,采取措施鼓励这类产品注册、申报,同时对这类短缺药加快审评。
儿童用药和一些药品的短缺去年备受关注。对此,吴浈表示,儿童短缺药主要缺儿童专用的、适于儿童用的剂型,这个问题全球普遍存在。短缺药问题,由多种原因造成,主要有能力性短缺、结构性短缺、价格性短缺等3个方面。
针对公众关注的“互联网+药品的流通销售政策何时能够出台”,吴浈回应称,药品是特殊商品,既要讲有效性,也要讲安全性。很多国家都对在互联网上销售药品采取谨慎态度。目前中国互联网售药的“B2B”(企业到企业的电子商务模式)政策较为清晰,“B2C(企业到用户的电子商务模式)政策还在调查研究中。