山东省食品药品监督管理局关于8批次质量抽检不合格药品的通告（2017年第4期）
山东省食品药品监督管理局
通 告
2017年 28号
山东省食品药品监督管理局
关于8批次质量抽检不合格药品的通告
（2017年第4期）
经济南市食品药品检验检测中心、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标示为济南市第五人民医院等4批次医疗机构制剂、标识为吉林省长恒药业有限公司等4批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、济南市第五人民医院配制的制霉菌素甘油（批号：161012，规格：30ml）、硼酸滴耳液（批号：160928，规格：10ml），济南市中医医院委托山东省针灸医院配制的消平片（批号：20160125，规格：0.25g），董家骨科诊所配制的灵术活血胶囊（批号：20150721，规格：每粒装0.5g），经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、鉴别等（详见附件）。
标示为吉林省长恒药业有限公司的诺氟沙星胶囊（批号：20160402，规格：0.1g）、山东仁和堂药业有限公司的酒石酸美托洛尔缓释片（批号：160303，规格：100mg）、林州市亚神制药有限公司的维生素B6注射液（批号：15042711，规格：1ml:50mg）、山东良福制药有限公司的维A酸片（批号：150102，规格：10mg），经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查、性状、含量测定等（详见附件）。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行或正在进行查处。
三、对于不合格产品及相应企业，相关市局要加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
特此通告。
附件：8批次不合格药品名单
山东省食品药品监督管理局
2017年6月15日
(公开属性：主动公开)
附件 8批次不合格药品名单
| 序号 | 检品名称 | 生产单位 | 批号 | 规 格 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验单位 |
| 1 | 制霉菌素甘油 | 济南市第五人民医院 | 161012 | 30ml | 济南市第五人民医院 | 《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 | 检查-最低装量 | 济南市食品药品检验检测中心 |
| 2 | 硼酸滴耳液 | 济南市第五人民医院 | 160928 | 10ml | 济南市第五人民医院 | 《 山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
| 3 | 消平片 (原名：消症片） | 委托单位：济南市中医医院；配制单位：山东省针灸医院制剂室 | 20160125 | 0.25g | 济南市中医医院 | 鲁药制ZBZ0448 | 检查-重量差异 | 济南市食品药品检验检测中心 |
| 4 | 灵术活血胶囊 | 董家骨科诊所 | 20150721 | 每粒装0.5g | 董家骨科诊所（安丘市兴安路97号） | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册及《中国药典》2010年版二部 | 鉴别,性状-（1）显微特征 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
| 5 | 诺氟沙星胶囊 | 吉林省长恒药业有限公司 | 20160402 | 0.1g | 济宁益德源医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 检查-溶出度 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
| 6 | 酒石酸美托洛尔缓释片 | 山东仁和堂药业有限公司 | 160303 | 100mg | 山东仁和堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 检查 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
| 7 | 维生素B6注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 15042711 | 1ml:50mg | 枣庄市天源药业有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 检查-可见异物 | 枣庄市食品药品检验中心 |
| 8 | 维A酸片 | 山东良福制药有限公司 | 150102 | 10mg | 章丘仁爱医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 含量测定,检查,性状-含量均匀度,溶出度 | 济南市食品药品检验检测中心 |