新华制药产品研发步入“快进”模式

2014年，新华制药坚持研发战略不动摇，研发模式稳步推进改革，技术平台作用初见成效，研发工作步入快车道。一是布局提升，科研开发适应新形势。针对抗风湿免疫、抗糖代谢、精神药物、抗高血压、生物药物5个重点领域布局了新产品8个。在高端和特色研究上，针对重点产品11项，累计达到40项，形成高端重磅炸弹为主，特色品类结合的布局。以“抢仿，高仿和首仿”为主攻方向，进一步提升渗透泵、微丸技术、抗体偶联药物等6大技术平台，推动研发品种的升级。二是突出重点新药，优化研发投入模式。3类新药聚卡波非钙研发过程全部完成，取得新药证书和生产批件。一个3类新药临床研究工作顺利启动，新取得一个抗痛风新药的临床批件。重点推进9个品种注册工作。调整了投入模式，向战略品种倾斜，向基础平台建设、高端品种培养倾斜，为结构调整和创新驱动奠定了坚实基础。三是重大技术攻关项目取得突破，新产品开发良性循环。顺利完成格列美脲原料工艺攻关，产品质量大幅提升，达到国内最好质量水平。公司已实现该制剂产品的原料药自供，每年可增加效益300万以上。在注册审评中心排队的产品按文号算累计突破25个，其中6个3类新药。新药研发模式和策略继续坚持和优化，形成良性循环。四是提升研发模式，研发效率大大提高。高内涵产品自己公关，以保技术优势；抢仿产品加强合作，争取注册优势；临床医学研发外包，以大幅降低成本；关键技术和中间体采取研发外包，以降成本和增速。生物药物产学研合作，平台对接；内部力量以消化吸收和提升为主。（文章来源：华鲁集团）