菏泽市局开展医疗机构在用分子筛制氧设备等医疗器械专项检查
18.09.2014 23:33
本文来源: 食品药品监管局
为深化医疗器械“五整治”成果,近日,菏泽市局针对日常监督检查中发现的问题,决定在全市开展为期两个月的医疗机构在用分子筛制氧设备等医疗器械专项检查。
重点检查医疗机构在用分子筛制氧设备制氧效果、运行状况、维护及保养制度落实情况等,同时兼顾其它医疗器械,主要查看在用医疗器械否取得《医疗器械注册证》,是否有产品合格证明,标注的规格型号、结构组成等是否与注册证书核准内容一致,维护保养、检测和校准记录是否与实际情况相符等。要求各县区局强化组织领导,抽调精干力量,突出重点产品,对辖区内医疗机构使用的医疗设备组织拉网式检查,对发现的违法违规行为坚决依法严惩,对查处的违法产品要追根溯源、一查到底,对涉嫌犯罪的,及时依法移送公安机关。同时,健全完善监管单位和在用医疗设备档案,认真查找和分析问题,不断总结监管经验,尽快建立起医疗器械使用单位监管长效机制。
本文来源: 食品药品监管局
18.09.2014 23:33