菏泽市局印发药品生产日常监督检查报告模板指导县区局开展药品监管工作

　　为指导县区食品药品监管部门有效开展药品生产和医疗机构制剂配制日常监督检查，近日，菏泽市局依据药品GMP等法律法规，参考《山东省药品生产日常监督检查技术指南》，编制了《药品生产日常监督检查报告模板》，并印发至各县区局使用。此模板共五套，分别适用于普通制剂、普通原料药、中药饮片、医用氧生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查。模板列入的检查项目包含了机构与人员、物料管理、生产管理、质量控制、质量保证等关键环节，每个检查项目清晰列明了检查内容和检查方法，使用者只需逐条对照检查内容实施现场检查，判断是否符合规定并在检查结果栏“是、否”后打√或X即可，即增强了药品生产监管的工作针对性，又提高了药品日常监督检查效能。