济南检验检疫局销毁一批高风险旧医疗器械

　　 中国山东网7月24日讯 (记者 马文文) 近日，济南检验检疫局对一批从中国香港进口、原产国为印度的穿刺针定位系统(Perfint牌ROBIO EX型)实施现场检验时，发现其为商品编码列入《禁止进口货物目录(第二批)》(联合公告2001年第37号)的旧医疗器械，遂组织实施了销毁处理。

　　济南检验检疫局在检验过程中发现，该设备主机内部底板高度氧化，底部钢板锈蚀，显示器使用痕迹明显，内部接插件、USB接线头等均有不同程度的氧化锈蚀，且计算机系统启动日志最早可查询到2010年11月21日，经初步判定该批货物为三类旧医疗器械，且商品编码列入《禁止进口货物目录(第二批)》。根据相关规定，立即对收货人进行立案调查，并邀请陕西检验检疫局专家联合实施现场勘验，进一步验证了此前对该批货物情况的判定，依照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定，对上述设备出具检验检疫处理通知书，实施销毁处理。

　　鉴于医疗器械关系到患者的生命安全。旧医疗器械在使用中更难以保证其准确性和安全性，容易给患者造成伤害，甚至有可能引起医源性污染，不仅危及操作人员，还会造成对人群的传播，存在巨大的安全风险隐患。为防止高风险禁止进口旧医疗器械向国内转移，提出以下工作建议：一是加强进口医疗器械检验监管。严格实施进口医疗器械到货现场检验制度，发现列入《禁止进口货物目录》之内的旧医疗器械进口，要严格依法依规实施处理，防止境内外失德或不法商人通过以旧充新、以旧翻新等手段向国内转移旧医疗器械。二是加强进口医疗器械检验监管能力培训。定期组织检验监管人员学习培训医疗器械基本原理、国际医疗器械主要厂商基本情况、常用医疗器械安卫环检验要点等业务知识，不断提高检验监管工作的针对性和有效性。三是加强横向协作配合。积极与食品药品管理部门开展联合行动，强化执法力度。