漱玉平民大药房部分药店被撤 存在非法渠道购药等问题

济南益健堂、漱玉平民等部分药店被撤 存在非法渠道购药等问题

近日，山东省食品药品监督管理局组织对济南市4家药品零售企业进行了随机检查，检查发现4家企业不同程度地存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定的问题，有关情况通报如下：

济南益健堂大药房有限公司

济南益健堂大药房有限公司涉嫌从非法渠道购进药品，柜台下方隔断内存有大量药品，经扫码发现部分药品来自医疗机构，未按规定凭处方销售处方药，执业药师不在岗不能履行岗位职责，购进药品未验收，购销记录不完整。

济南益健堂大药房有限公司第四分公司

济南益健堂大药房有限公司第四分公司涉嫌从非法渠道购进药品，经扫码发现部分药品来自多家医疗机构，未按规定凭处方销售处方药，执业药师不在岗不能履行岗位职责；

药品非药品混放，处方药、非处方药混放；

营业面积中主要部分用于非药品经营；

大量药品与其他杂物共存，卫生条件差，无温湿度调控设备。

以上2家药店从非法渠道购进药品等行为严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》等有关规定，撤销上述企业的GSP认证证书，并在市局网站公布。同时由所在地区局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，按照《药品管理法》第七十八条规定处理。

漱玉平民大药房连锁股份有限公司孙村店

漱玉平民大药房连锁股份有限公司孙村店，未按规定凭处方销售处方药，执业药师不在岗不能履行岗位职责；拆零药品管理不规范；店内非药品经营区占用了大量面积，药品经营面积与许可条件不相符。

根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》等有关规定，收回该企业的GSP认证证书，并在市局网站公布。同时由所在地区局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，按照《药品管理法》第七十八条规定处理；企业整改到位后报请市局复查，经复查合格，发还GSP认证证书；复查不合格的，撤销其GSP认证证书。

漱玉平民大药房连锁股份有限公司郭店店

漱玉平民大药房连锁股份有限公司郭店店，执业药师不在岗；部分药品遮光措施不到位；拆零记录未按批号进行记录；验收人员计算机系统操作不熟练、培训不到位；个别含麻药品销售记录未登记顾客身份证号。

该企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为；所在地区局对该企业进行约谈，监督整改并进行复查，复查结果上报市局。

据了解，被撤销及收回GSP证书的企业，依照《山东省食品药品监督管理局关于药品经营企业被撤销和收回<药品经营质量管理规范认证证书>后有关问题的通知》（鲁食药监药市[2016]48号）规定，自《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销和收回之日起，必须停止一切药品经营行为。对继续从事药品经营活动的，依据《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)等法律法规规定依法进行查处。