菏泽市局进一步规范第三类医疗器械经营许可审批标准

　　近日，菏泽市局在认真学习研究新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》基础上，印发《关于实施＜医疗器械经营监督管理办法＞经营许可有关事项的通知》，进一步规范行政审批行为，优化审批工作流程。
　　该局按照新修订《医疗器械经营监督管理办法》有关规定，及时在网站公布了新开办医疗器械经营企业申请材料目录，并减少了相关人员简历、经营或拟经营产品注册证复印件等申请材料，简化了申请表填写项目，优化了网上申报流程。规范了新旧审批标准衔接程序、现场核查标准和材料整改标准及要求，详细告知涉及经营第三类医疗器械的企业自2014年10月1日起，申请开办、变更、延续、补发的事项应遵循的相关规定和要求，确保审批程序有效衔接、新标准落实到位。同时，加强审批人员业务学习，增强服务意识，认真为办事企业讲解上级政策，做好解释工作，并将申请样表在网站公示，供企业下载填写申报，赢得了群众的认可和赞誉。