省局专题约谈部分抽检不合格药品生产企业

　　为充分发挥药品抽验在日常监管中的技术支撑作用，切实做好行政监督与技术监管的有效结合，及时发现质量风险、有效预防药品质量安全事件，省局召集部分在省、内外药品抽检中出现不合格产品企业的负责人和质量受权人进行了专题约谈，王海燕副局长参加了部分重点生产企业的约谈。
　　药品生产监管处负责人通报了我省药品生产企业特别是中小企业在药品抽验和GMP认证检查中存在的缺陷与不足，指出目前企业还存在全面质量管理意识不强，风险管理机制不全，技术研究水平不高等问题，并就如何提高思想认识，抓好整改落实，加强企业日常内部管理，提高产品质量等方面提出了具体要求和建议。7家被约谈企业汇报了近3年来在省内、外抽验不合格产品情况及召回情况，对不合格原因进行了深入分析，并就今后改进工作措施及做好生产质量管理作了发言。
　　王海燕强调，药品生产企业要进一步强化主体责任意识，提高质量风险认识，健全企业质量风险管理体系；要高度重视药品抽验不合格的严重性，深入排查原因，切实消除质量隐患；要开展合规性研究，及时了解沟通相关信息，开展精细化管理，牢固树立“产品质量就是企业生命”的核心价值观，全面加强药品生产质量管理，切实消除各类质量隐患，不断提升企业实施药品GMP的水平，实现质量与效益双赢，推动企业健康发展。