领取药品批件的通知（2015-4）
领取药品批件的通知（ 2015-4 ）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年2月12日
药品注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHS0900899鲁 | 头孢尼西钠 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYHS1000376鲁 | 硝呋太尔阴道片 | 烟台鲁银药业有限公司 |
| CYHS1001238鲁 | 盐酸法舒地尔注射液 | 青岛金峰制药有限公司 |
| CYHS1001237鲁 | 盐酸法舒地尔 | 青岛金峰制药有限公司 |
| CYHS1090176鲁 | 盐酸黄铜哌酯片 | 迪沙药业集团有限公司 |
| CYHS1000503鲁 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | 青岛华仁药业股份有限公司 |
| CYHS1000504鲁 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | 青岛华仁药业股份有限公司 |
| CYHS1000505鲁 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | 青岛华仁药业股份有限公司 |
| CYHS1000506鲁 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | 青岛华仁药业股份有限公司 |
| CYHS1000507鲁 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | 青岛华仁药业股份有限公司 |
药物临床试验批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYZB1209179鲁 | 龟鹿二仙口服液 | 山东东阿阿胶股份有限公司 |
| CXHL1100315鲁 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
| CXHL1100316鲁 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊 | 山东东阿阿胶股份有限公司 |
| CXHL1100582鲁 | 盐酸萘康唑软膏 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
| CXHL1100264鲁 | 复方奥美拉唑干混悬剂 | 山东省医药工业研究所 |
| CXHL1100263鲁 | 复方奥美拉唑干混悬剂 | 山东省医药工业研究所 |
| CXHL1000748鲁 | 西他沙星片 | 济南宏瑞创博医药科技开发有限公司 |
| CXHL1000749鲁 | 西他沙星颗粒 | 济南宏瑞创博医药科技开发有限公司 |
| CXHL1100246鲁 | 盐酸奈必洛尔片 | 山东步长制药有限公司 |
药品生产通知书：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁补2015002 | 丙氨酰谷氨酰胺 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补2015001 | 碘酊 | 辰欣药业股份有限公司 |
药品再注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHZ1401968鲁 | 头孢替唑钠 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| CYHZ1500692鲁 | 左西孟旦注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
| CYHZ1401969鲁 | 头孢地嗪钠 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| CYHZ1401713鲁 | 更昔洛韦片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| CYHZ1500742鲁 | 加替沙星分散片 | 济南利民制药有限责任公司 |
| CYHZ1500737鲁 | 加替沙星分散片 | 济南利民制药有限责任公司 |
| CYHZ1500695鲁 | 注射用培美曲塞二钠 | 齐鲁制药有限公司 |
| CYHZ1500736鲁 | 硝苯地平缓释片（II） | 济南利民制药有限责任公司 |
| CYHZ1404250鲁 | 中/长链脂肪乳注射液（C8~24） | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHZ1404248鲁 | 中/长链脂肪乳注射液（C8~24） | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHZ1502108鲁 | 右旋糖酐40葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
药品审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1112284鲁 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHB1408171鲁 | 阿奇霉素颗粒 | 迪沙药业集团有限公司 |
| CYHB1408170鲁 | 罗红霉素分散片 | 迪沙药业集团有限公司 |
| CYSS0800006鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CXHL1100245鲁 | 盐酸奈必洛尔 | 山东步长制药有限公司 |
| CYHS1190044鲁 | 辛伐他汀片 | 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司 |
| CYSS0800001鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYSS0800002鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYSS0800003鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYHB1406700鲁 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 迪沙药业集团有限公司 |
| CYSS0800005鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYHS1001104鲁 | 福多司坦片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYSS0800007鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYSS0800008鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CYSS0800009鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| CXHL1100314鲁 | 盐酸环苯扎林 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
| CXHS1000140鲁 | 异维A酸红霉素凝胶 | 山东良福制药有限公司 |
| CXHS1000140鲁 | 异维A酸红霉素凝胶 | 山东医疗器械研究所 |
| CXHL1000747鲁 | 西他沙星 | 济南宏瑞创博医药科技开发有限公司 |
| CYSS0800004鲁 | 碘[125I]甘胆酸放射免疫分析药盒 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
药品补充申请批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1401279鲁 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1400548鲁 | 乳酸钠林格注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1400547鲁 | 复方氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYZB1403622鲁 | 金滕清痹颗粒 | 鲁南厚普制药有限公司 |
| CYHB1209054鲁 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 山东步长制药股份有限公司 |
| CYHB1209054鲁 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 济南地维医药科技有限公司 |
| 鲁补141060 | 甲硝唑氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
| 鲁补140812 | 聚卡波非钙 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 鲁补150050 | 注射用顺铂（冻干型） | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁补140983 | 注射用头孢曲松钠 | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁补150049 | 头孢丙烯胶囊 | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁补141059 | 多索茶碱葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
| 鲁补140949 | 阿胶补血口服液等4个品种 | 山东福胶集团有限公司 |
| 鲁补140946 | 山东阿胶膏等3个品种 | 山东福胶集团有限公司 |
| 鲁补140948 | 阿胶胶囊 | 山东福胶集团有限公司 |
| 鲁补140947 | 速溶阿胶颗粒 | 山东福胶集团有限公司 |
| 鲁补140612 | 哈西奈徳溶液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补140616 | 克霉唑溶液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补141069 | 甲氧苄啶 | 山东荣源药业有限公司 |
| 鲁补141087 | 重组人粒细胞因子注射液 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 |
| 鲁补141396 | 美他多辛注射液 | 济南维尔康生化制药有限公司 |
| 鲁补150010 | 硫酸阿米卡星 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
| 鲁补140667 | 替硝唑氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
| 鲁补141027 | 按摩软膏（按摩乳） | 神威药业集团（山东）有限公司 |
药品标准颁布件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYZB0806645鲁 | 乳宁片 | 山东鑫齐药业有限公司 |
| CYZB0800022鲁 | 蒲地蓝消炎片 | 山东仙河药业有限公司 |
| Y0414632 | 羊藿益肾酒 | 威海金颐阳药业有限公司 |
| CYZB0703006鲁 | 黄柏胶囊 | 山东华洋制药有限公司 |
| CYZB0600882鲁 | 和络舒肝片 | 山东绿因药业有限公司 |
| CYZB1307423鲁 | 蒲地蓝消炎片 | 山东孔府制药有限公司 |
| CYZB0804718鲁 | 风湿定胶囊 | 济宁华能制药厂有限公司 |
| CYZB0804995鲁 | 杞菊地黄口服液 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
| CXHB0601842鲁 | 硫酸茚地那韦 | 齐鲁制药有限公司 |
| CXHB0601392鲁 | 利培酮 | 齐鲁制药有限公司 |
| CXHB0601653鲁 | 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
药包材注册证：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBS1300400 | 三层共挤输液用袋 | 山东齐都药业有限公司 |
| CBS1300481 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东永聚医药科技有限公司 |
| CBZ1400096 | 低硼硅玻璃药用管 | 山东鲁王药用玻璃制品有限公司 |
| CBZ1400242-1 | 低硼硅玻璃药用管 | 东阿东昌玻璃制品有限公司 |
| CBZ1400242-2 | 低硼硅玻璃药用管 | 东阿东昌玻璃制品有限公司 |
药包材审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1100092鲁 | 注射液用对二甲苯镀膜溴化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
| CBZ1100106鲁 | 注射用无菌粉末用聚对二甲苯镀膜溴化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |