威海市食品药品监管局多个环节保胶囊剂药品使用安全
06.03.2015 12:26
本文来源: 食品药品监管局
为确保全市胶囊剂产品使用安全,威海市食品药品监督管理局积极行动,对药用明胶生产、胶囊剂药品生产、经营和使用多个环节采取措施实行监管。
一是狠抓源头保证空心胶囊质量。督促明胶生产企业制定原料皮质量标准,并严格按标准检验合格后使用;对明胶生产全过程进行监管,确保按照批准的工艺组织生产;指导企业改善生产条件,目前全市所有明胶生产企业均按GMP标准新建了洁净厂房,配备了国内最先进的自动化生产设备,改变了明胶生产普遍存在的脏、乱、差现象。
二是严控胶囊剂药品生产环节使用空心胶囊质量。要求企业对空心胶囊供应商进行审计,保证其生产资质及现场管理符合要求;要求企业配备铬限量检查仪器,对购进的空心胶囊按照现行药典标准进行全项检验,经检验合格后方可使用;监督企业严格按照批准的工艺组织胶囊剂产品的生产;加大对胶囊剂产品的抽检力度,每家企业抽取不少于2批的产品由市药检所进行检验。
三是加大胶囊剂药品经营和使用环节检查和抽检力度。对胶囊剂药品购进渠道进行检查,确保购进渠道符合要求;加大对城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室等单位销售和使用的胶囊剂药品监督检查和抽检力度,确保边远地区及基层单位胶囊剂药品的使用安全。
本文来源: 食品药品监管局
06.03.2015 12:26