药品GMP认证审查公示（2018年第35号）
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
药品GMP认证审查公示（2018年第35号）
根据原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365号）的规定，经现场检查、审核，山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司、青岛正大海尔制药有限公司、荣昌制药（淄博）有限公司三家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2018年6月12日至6月26日。
监督电话：0531-88562359、88592831，传真：0531-88592831；
地址：济南市历下区经十路16122号，邮编：250014；
举报邮箱：[email protected]。
特此公示。
附件：药品GMP认证审查公示目录
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年6月12日
附件
药品GMP认证审查公示目录
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | ZYSL-SD201805346 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 无菌原料药（头孢替唑钠、头孢西酮钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠，3201车间） | 2018.4.24-26 | 栾志霞、朱海升、梁翠荣、林蔚然 |
| 2 | ZYSL-SD201805969 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯、阿法骨化醇、骨化三醇) | 2018.5.9-11 | 高宇源、刘鹄、玄泽伟、邢培川 |
| 3 | ZYSL-SD201809012 | 荣昌制药（淄博）有限公司 | 洗剂、栓剂、搽剂（制剂二车间洗剂生产线、栓剂生产线、搽剂生产线）、口服液（制剂三车间口服液生产线（2）号）（均含中药前处理、提取） | 2018.5.29-31 | 李允营、刘伟、张杰 |