省局举办全省药品GMP骨干检查员培训班

　　为进一步加强全省药品GMP认证检查员队伍建设，认真做好新版药品GMP实施和国家总局无菌药品GMP认证权限下放的承接工作，5月20日-22日，省局在济南举办了全省药品GMP骨干检查员培训班，邀请了国内资深新版药品GMP认证专家来济授课，全省17市和省局直属单位药品GMP骨干检查员共80余人参加了培训。

　　本次培训班主要培训内容有无菌制剂生产与验证、质量风险管理与风险检查、确认与验证、实验室管理、廉政教育等专题内容。在培训的同时，还采取分组讨论等形式，对药品生产许可证和医疗机构制剂室许可证两证换发工作方案以及日常监管工作难点问题进行了座谈讨论。

　　通过培训，提高了认证检查员的思想认识、增加了新版药品GMP认证知识、明确了认证检查标准、增强了认证检查的能力水平，为推动我省新版药品GMP实施和认证、开展两证换发工作、顺利承接无菌制剂药品GMP认证权限下放等工作奠定了良好的基础。