止咳药被曝光含吗啡 什么是复方樟脑?吗啡对人体产生什么影响?
【慎用】止咳药被曝含吗啡 客服:只要是有处方 就可以购买
美国食品药品监督管理局(FDA)近日公布的最新警告信息曝光了中国马应龙药业集团制造的复方甘草口服溶液,称其英文说明中未列明药品中含有吗啡。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。
美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利接受记者采访时表示,含有吗啡的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。
FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔接受记者采访时表示,此次是通过抽检的方式发现复方甘草口服溶液含吗啡的情况。
“我们发现这款100ml的口服溶液标注配方中有复方樟脑。熟悉药品的人都知道,复方樟脑的主要有效成分其实就是阿片类物质,而阿片类物质其中就有无水吗啡。所以说,其实这款药品就是含有吗啡的,这也和我们最终的检验结果是一致的。”菲舍尔说。
1、吗啡是什么
吗啡(Morphine,MOP)是鸦片类毒品的重要组成部分,在鸦片中的含量为4%-21%,平均10%左右。1806年德国化学家泽尔蒂纳首次将其从鸦片中分离出来,并使用希腊梦神Morpheus的名字将其命名为吗啡。其衍生物盐酸吗啡是临床上常用的麻醉剂,有极强的镇痛作用,多用于创伤、手术、烧伤等引起的剧痛,也用于心肌梗死引起的心绞痛,还可作为镇痛、镇咳和止泻剂;吗啡的二乙酸酯又被称为海洛因。但其最大缺点是易成瘾。这使得长期吸食者无论从身体上还是心理上都会对吗啡产生严重的依赖性,造成严重的毒物癖,从而对自身和社会均造成极大的危害。
其药理作用有:(1)对中枢神经系统的作用:强烈的麻醉、镇痛作用。吗啡的麻醉、镇痛作用是自然存在的任何一种化合物无法比拟的。它的镇痛范围广泛,几乎适用于各种严重疼痛包括晚期癌变的剧痛,一次给药镇痛时间可达4-5小时,并且镇痛时能保持意识及其他感觉不受影响。此外还有明显的镇静作用,能消除疼痛所引起的焦虑、紧张、恐惧等情绪反应,显著提高患者对疼痛的耐受力。吗啡的镇痛作用部位是第三脑室周围、第三脑室尾端至第四脑室头端的神经结构及导水管周围灰质。
(2)对呼吸系统的作用:吗啡能抑制大脑呼吸中枢和咳嗽中枢的活动,使呼吸减慢并产生镇压咳作用。急性中毒回导致呼吸中枢麻痹、呼吸停止至死亡。
(3)对心血管系统的作用:治疗量吗啡对血管和心率无明显作用,大剂量吗啡可引起体位性低血压及心动过缓。
(4)对消化系统的作用:对胃肠道平滑肌、括约肌有兴奋作用,使它的张力提高,蠕动减弱,因此有止泻和治便秘的效果。
据菲舍尔介绍,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。
该款药品在中国有售。记者近日在九洲大药房网上药店以及1药网都找到了这款药物,每瓶100ml售价分别为5元和6.5元。记者注意到,两个网站都标注称这款药为处方药,不能在网上购买,需要前往药店出示相关的处方才可购买。
记者试图采访该药制造商武汉马应龙药业集团股份有限公司,但是拨打官网上的电话后,一公司人员以不知情为由拒绝了记者的采访。
上市公司马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局(FDA)点名。FDA公告指出,在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液,其英文说明中未列明药品中含有吗啡,目前已启动召回。25日下午,公司回应称该事件对业绩影响不大。
资料显示,含吗啡类药物可能导致吗啡过敏者产生严重后果,或致使部分消费者出现不良反应或导致上瘾,因此美国FDA要求企业在相关产品的说明书中明示含有吗啡,及标示禁用人群。
记者在国家食药监局官网上看到一份2000年发布的通知,要求进一步加强含可待因止咳口服溶液的管理。再次明确了该类药品“只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构”及“严格凭处方销售”等。
“一种中国制造的止咳糖浆含有吗啡。”美国食品药品监督管理局(FDA)最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品。“我们都会对市面上正在出售的各种药品进行抽样调查。此次行动,我们发现这款100ml的口服溶液标注配方中有复方樟脑。熟悉药品的人都知道,复方樟脑的主要有效成分其实就是阿片类物质,而阿片类物质其中就有无水吗啡。所以说,其实这款药品就是含有吗啡的,这也和我们最终的检验结果是一致的。”菲舍尔说。
记者登录马应龙药业集团官网看到,其止咳系列药物中共3个产品,其中包括两种规格的复方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。
记者在九洲大药房网上药店以及1药网都找到了这款药物,每瓶100ml售价为5元和6.5元。记者注意到,两个网站都标注称这款药为处方药,不能在网上购买,需要前往药店出示相关的处方才可购买。
客服人员向记者证实,购买此药确实需要处方。当记者问及6岁以下儿童是否可以服用时,客服人员表示:“只要是有处方,就可以购买。”
“从目前情况来说,我们已经联系了该药品在美国的代理商,他们表示对此事并不知情。”他说,“我们已经让代理商通知分销商以及零售商,告知购买过此药品的顾客并予以退货、退款处理。而剩余的库存则进行封存处理,由代理商进行安排并且将这批药品退回中国生产商处。”
“作为一种能让人上瘾的物质,连续服用吗啡2周以上,就可变成吗啡患者,甚至连服数日便会成瘾。”弗雷特雷利告诉记者,吗啡很容易导致人头晕、头疼、恶心、出汗,甚至导致呼吸抑制。吗啡中毒很明显的几个症状,就包括患者出现昏厥、昏睡的状态,浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢。所以说,呼吸中枢麻痹是吗啡中毒的直接致死原因。