日照市药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作全面启动

　　近日，日照市局组织辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室负责人共同学习“两证”换发方案，标志着全市药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作全面启动。

　　药品生产许可证和医疗机构制剂许可证效期为五年，上次集中换发工作是2010年，效期截止到今年的12月31日。作为药品生产和医疗机构制剂配制单位，生产和配制设施检验设备、人员配备及质量保证等符合药品管理法和GMP、GPP的条件下才能核发生产许可证。

　　按方案要求，本次两证集中换发工作将严格按照省局的要求对照法律、规范标准进行。从即日起至6月30日为企业自查阶段；从7月份到9月底，市局将组织开展对审报资料的初审和现场检查，同时将审查材料上报省局，待省局审查符合要求后换发新的许可证。不符合要求的，将不予换发。