省局审评认证中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证审查
27.04.2015 14:29
本文来源: 食品药品监管局
4月23日,方圆标志认证集团专家组对省局审评认证中心进行了质量管理体系认证审查。
专家组依据ISO 9001:2008标准和管理要求,通过查阅记录、现场检查、询问等评审手段,对审评认证中心申报认证事项进行了严格审核。审核工作覆盖了保健食品、化妆品、药品、医疗器械审评认证各项业务的所有过程和环节,对每一个细节都进行了严谨的核查。
专家组认为,审评认证中心ISO9001质量管理体系符合体系建设基本要求,制订的《质量手册》、《程序文件》、《管理制度汇编》、《记录表格》和《部门工作手册》等体系文件,符合审评认证工作实际,具有良好的可操作性。从试运行效果看,质量体系运行正常,发挥了规范审评认证工作、提高效能的作用,达到了预期目标。
专家组经核查确认,审评认证中心建设的ISO9001质量管理体系符合ISO 9001:2008标准,达到了其规定的质量方针、质量目标并具有持续改进的能力,建议通过现场检查。审核组同时对审评认证中心质量管理体系的建设和运行提出了改进的建议。
本文来源: 食品药品监管局
27.04.2015 14:29