山东整治避孕套等医疗器械市场 销售避孕套要备案

　　即日起,我省将开展为期半年的医疗器械专项整治行动,对于公共关注的美瞳、定制式义齿和使用量较大的避孕套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具5个医疗器械产品进行重点整治,同时,夸大功效、虚假宣传等违法违规体验式销售医疗器械的行为也将受到整治。

　　超市、宾馆、药店、自动贩卖机……很多渠道都可以购买避孕套,但到底哪些产品可以放心使用?即日起,我省将开展为期半年的医疗器械专项整治行动,避孕套成为重点整治的5种医疗器械产品之一。省食药监局提醒,根据国家最新规定,经营避孕套的商家也要在市级食药监部门备案,没有备案的要尽快备案,无证生产或经营的将面临严肃查处。

　　山东省食品药品监督管理局日前印发的专项行动方案指出,今年将在眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等重点区域整治装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)违法违规经营行为,查处假冒伪劣产品；在生产、流通环节开展打击违规生产、无证经营和经营无证产品行为的体外诊断试剂和避孕套专项整治。同时,全省将开展打击从生产到使用全链条一次性无菌医疗器械违法违规行为,倒查并打击违规生产经营定制式义齿的企业和黑窝点。山东省食品药品监督管理局巡视员孙玉亭指出,医疗器械监管的核心内容是排查、发现、消除隐患。

　　据山东省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长刘本功介绍,此次专项行动把全省医疗器械专项整治高压态势调到了最大数值。不仅在系统内部对重点任务、检查方法和工作进度提出详细明确要求,还建立了后续处置措施,对没收非法经营的无证产品实行封样送检,联合媒体曝光检查过程,定期公布整治结果,邀请专家解析产品使用风险。