领取药品批件的通知（2014-15）
领取药品批件的通知（ 2014-15 ）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年7月17日
药品补充申请批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1200778鲁 | 复方氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1203018鲁 | 乳酸钠林格注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1311324鲁 | 注射用多索茶碱 | 瑞阳制药有限公司 |
| 鲁补140568 | 按摩软膏（按摩乳）等7个品种 | 神威药业集团（山东）有限公司 |
| 鲁补140407 | 硫辛酸胶囊 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| CYHB1303582鲁 | 利巴韦林注射液 | 济南永宁制药股份有限公司 |
| 鲁补140300 | 硝苯地平缓释片（II） | 德州博诚制药有限公司 |
| 鲁补140641 | 肝素钠等6个品种 | 烟台东诚药业集团股份有限公司 |
| 鲁补140614 | 碘酊 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补140615 | 氧氟沙星眼膏等3个品种4个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补140613 | 醋酸氟轻松乳膏等26个品种43个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
临床试验批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1300607鲁 | 酒石酸艾格列汀片 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHL1300608鲁 | 酒石酸艾格列汀片 | 山东绿叶制药有限公司 |
审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1303059鲁 | 生理氯化钠溶液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1303060鲁 | 生理氯化钠溶液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CYHB1303061鲁 | 生理氯化钠溶液 | 山东齐都药业有限公司 |
| CXSS1100012鲁 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 | 山东新时代药业有限公司 |
| CYHB1306649鲁 | 氯化钠注射液 | 山东金朗制药有限公司 |
| CXHL1300606鲁 | 酒石酸艾格列汀 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CBZ0700063鲁 | 扭断式铝防盗瓶盖 | 烟台市兴华铝制品有限公司 |
药包材注册证：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBS1200348 | 注射剂瓶用铝盖 | 烟台市福山区协合铝制品有限公司 |
| CBS1200227 | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
| CBS1300399 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区康源铝制品有限公司 |
| CBS1300191 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 菏泽万兴医药包装有限公司 |
| CBS1300190 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 菏泽万兴医药包装有限公司 |
| CBS1300193 | 口服液体药用聚酯瓶 | 菏泽万兴医药包装有限公司 |
| CBS1300405 | 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶锥头护帽 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
| CBZ1200071 | 预灌封注射器组合件（不带注射针） | 山东淄博民康药业包装有限公司 |
药品再注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHZ1400915鲁 | 阿奇霉素干混悬剂 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| CYHZ1400952鲁 | 格列齐特缓释片 | 山东司邦得制药有限公司 |
| CYHZ1400933鲁 | 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHZ1400934鲁 | 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHZ1400675鲁 | 阿替洛尔注射液 | 山东益康药业股份有限公司 |
| CYHZ1400958鲁 | 氨曲南 | 山东鲁抗立科药业有限公司 |
| CYHZ1400927鲁 | 阿奇霉素颗粒 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
| CYHZ1400676鲁 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 枣庄百科药业有限公司 |
生产通知书：
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁再2014010 | 克霉唑栓 | 威海华新药业集团有限公司 |
| 鲁再2014011 | 吲哚美辛栓 | 威海华新药业集团有限公司 |
| 鲁再2014012 | 对乙酰氨基酚栓 | 威海华新药业集团有限公司 |
药包材补充批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁包补140010 | 五层共挤输液用膜（I）制袋 | 华仁药业股份有限公司 |
| 鲁包补130018 | 聚丙烯输液瓶 | 山东齐都药业有限公司 |
药包材补充资料通知：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1300265鲁 | 药品包装用铝塑封口垫片 | 青岛奥普包装材料有限公司 |
| CBS1300138鲁 | 五层共挤输液用膜制袋 | 山东金朗制药有限公司 |
| CBS1300390鲁 | 三层共挤输液用膜 | 青岛华仁医药包装材料科技有限公司 |
| CBS1200371鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯接口（I型） | 烟台市天力药用包装厂 |
| CBS1300400鲁 | 三层共挤输液用袋（双双阀） | 山东齐都药业有限公司 |
| CBZ1400017鲁 | 药用合成聚异戊二烯垫片 | 烟台鑫汇包装有限公司 |