领取药品批件的通知(2014-14)

04.09.2014  17:43

领取药品批件的通知( 2014-14

请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

山东省食品药品监督管理局  行政受理中心(一楼受理大厅) 

发布日期:2014年7月3日

标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

Y0406342

采力合剂

青岛正大海尔制药有限公司

补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1109177鲁

甲磺酸罗哌卡因注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1308189

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308361

氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308360

氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308184

葡萄糖氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308188

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308186

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308187

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308190

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308362

氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308182

葡萄糖氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308185

葡萄糖注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1308183

葡萄糖氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

鲁补140481

盐酸左氧氟沙星滴眼液

山东博士伦福瑞达制药有限公司

鲁补140355

门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液等4个品种7个批准文号

青州尧王制药有限公司

药包材补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CBB1200068鲁

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

淄博华瑞铝塑包装材料有限公司

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1100371鲁

西他沙星片

山东鲁抗辰欣药业有限公司

CYSB1000568鲁

重组人促红素注射液(CHO细胞)

山东阿华生物药业有限公司

CYZB1300370

甜梦口服液

荣昌制药(淄博)有限公司

CYZB1300370

甜梦口服液

烟台荣昌制药股份有限公司

CXHS1000193粤

头孢泊肟酯咀嚼片

山东诚创医药技术开发有限公司

CYHB1303031鲁

维生素D滴剂

青岛双鲸药业有限公司

CXHL1100370鲁

西他沙星

山东鲁抗辰欣药业有限公司

CXHS1000219鲁

硝酸益康唑阴道泡腾片

山东罗欣药业股份有限公司

CXHS1000220鲁

硝酸益康唑阴道泡腾片

山东罗欣药业股份有限公司

CXHL1000558鲁

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(І)

济南百诺医药科技开发有限公司

CXHL1000559鲁

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(ІІ)

济南百诺医药科技开发有限公司

CXHL1000589鲁

奥美钠镁咀嚼片(І)

济南百诺医药科技开发有限公司

CXHL1000590鲁

奥美钠镁咀嚼片(ІІ)

济南百诺医药科技开发有限公司

 

 

临床批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1300937鲁

富马酸替诺福伟二吡呋酯片

齐鲁制药有限公司

包材证:

受理号

药品名称

申报单位

CBZ1300254

聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

淄博华瑞铝塑包装材料有限公司

CBZ1300283

聚酯/流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

淄博华瑞铝塑包装材料有限公司

CBZ0700457

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

嘉祥县福利塑料厂

CBZ1300089

输液瓶用铝塑组合盖

烟台市福山区康源铝制品有限公司

注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1200399鲁

氧(液态)

液化空气(东营)有限公司

CYHS1201284鲁

山东天海气体有限公司

CXHS1200053鲁

聚卡波非钙

山东新华制药股份有限公司

CXHS1200054鲁

聚卡波非钙片

山东新华制药股份有限公司

CXHS1100031鲁

富马酸氯马斯汀注射液

济南利民制药有限责任公司

CXHS1100031鲁

富马酸氯马斯汀注射液

济南百诺医药科技开发有限公司

新药证书:

证书编号

药品名称

申报单位

国药证字H20140032

聚卡波非钙

山东新华制药股份有限公司

国药证字H20140033

聚卡波非钙片

山东新华制药股份有限公司

国药证字H20140038

富马酸氯马斯汀注射液

济南百诺医药科技开发有限公司

 

生产通知书:

编号

药品名称

申报单位

鲁补2014018

前列地尔注射液

蓬莱诺康药业有限公司

鲁补2014017

注射用水溶性维生素

蓬莱诺康药业有限公司

鲁补2014016

注射用七叶皂苷钠

山东绿叶制药有限公司