领取药品批件的通知（2014-12）
领取药品批件通知（2014-12）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年6月16日
标准颁布件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYZB0701826鲁 | 银杏叶片 | 山东仙河药业有限公司 |
| Y0405660 | 扶元口服液 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
| CYZB0701544鲁 | 养血退热丸 | 山东方健制药有限公司 |
| Y0413941 | 复方红衣补血口服液 | 山东翔宇健康制药有限公司 |
药包材注册证：
| 受理号 | 药包材名称 | 申报单位 |
| CBS1300392 | 塑料冲洗液容器用聚丙烯密封盖 | 山东永聚医药科技有限公司 |
| CBZ1300114 | 三层共挤输液用袋 | 山东齐都药业有限公司 |
| CBZ1300028 | 注射液用卤化丁基橡胶塞 | 山东盛元特医药包装有限公司 |
| CBS1200006 | 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 | 山东盛元特医药包装有限公司 |
| CBZ1300081 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山新华药业包装有限公司 |
| CBZ1200403 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台福山区协合铝制品有限公司 |
| CBZ1200562 | 药用低密度聚乙烯膜、袋 | 山东新华包装有限公司 |
| CBS1300084 | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 | 淄博晨昊药用包装材料有限公司 |
| CBS1300083 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 | 淄博辰昊药用包装材料有限公司 |
| CBZ1200399 | 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
新药证书：
| 证书编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 国药证字H20040591 | 多索茶碱葡萄糖注射液 | 山东裕欣药业有限公司 |
审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1100793鲁 | 匹可硫酸钠 | 山东省医药工业研究所 |
临床批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1100796鲁 | 匹可硫酸钠颗粒 | 山东省医药工业研究所 |
| CXHL1100795鲁 | 匹可硫酸钠片 | 山东省医药工业研究所 |
| CXHL1100794鲁 | 匹可硫酸钠片 | 山东省医药工业研究所 |
补充批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1205793鲁 | 多索茶碱葡萄糖注射液 | 山东裕欣药业有限公司 |
| 鲁补131398 | 安乃近等2个品种 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 鲁补131397 | 安乃近等7个品种 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 鲁补140163 | 注射用尿促性素等13个品种25个规格（详见附表） | 烟台北方制药有限公司 |
| 鲁补140405 | 六味地黄胶囊 | 淄博开发区亚大制药有限责任公司 |
| 鲁补140439 | 丙氨酰谷氨酰胺 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 鲁补140358 | 利福昔明片 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 鲁补140448 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 |
| 鲁补140077 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） | 山东益健药业有限公司 |
| 鲁补140249 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140250 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140252 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140247 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140251 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140425 | 氯化钠注射液等35个品种（见附件） | 贝朗（山东）制药有限公司 |
| 鲁补140248 | 氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| 鲁补140078 | 替米沙坦胶囊 | 山东益健药业有限公司 |
| 鲁补140316 | 卡托普利片等14个品种 | 山东潍坊制药厂有限公司 |
| 鲁补140314 | 安络痛胶囊等5个品种 | 山东潍坊制药厂有限公司 |
| 鲁补140315 | 六甲蜜胺胶囊等2个品种 | 山东潍坊制药厂有限公司 |
| 鲁补130630 | 阿胶三宝膏 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
| 鲁包补140007 | 三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋 | 山东齐都药业有限公司 |
| 鲁包补140009 | 五层共挤输液用膜制袋 | 贝朗（山东）制药有限公司 |
再注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYSZ1400034鲁 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 威海威高生物科技有限公司 |
| CYHZ1400787鲁 | 普拉洛芬 | 山东海山药业有限公司 |
| CYHZ1400786鲁 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| CYHZ1400682鲁 | 头孢克肟片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYHZ1400788鲁 | 普拉洛芬滴眼液 | 山东海山药业有限公司 |
| CYHZ1400745鲁 | 盐酸格拉司琼片 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
| CYZZ17400021鲁 | 肾骨片 | 山东华洋制药有限公司 |
| CYHZ1400683鲁 | 头孢克肟片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYZZ0903160鲁 | 牛黄解毒片 | 威海诺达药业集团有限公司 |
生产通知书：
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁再2014004 | 头孢克洛颗粒 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 鲁再2014005 | 葡萄糖酸钙注射液 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 鲁再2014006 | 马来酸伊索拉定 | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁再2014007 | 艾地苯醌 | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁再2014008 | 艾地苯醌片 | 齐鲁制药有限公司 |
| 鲁再2014009 | 美洛昔康片 | 齐鲁制药有限公司 |