领取药品批件的通知(2014-8)

04.09.2014  17:43

行政受理材料移交单( 2014-8

请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

山东省食品药品监督管理局  行政受理中心(一楼受理大厅) 

发布日期:2014年4月17日

 

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1209820

复方右旋糖酐40注射液

山东华鲁制药有限公司

CYHB1302255

注射用地西他滨

山东新时代药业有限公司

CYZB1300367

坤宁口服液

荣昌制药(淄博)有限公司

CXHB1200052渝

利拉萘酯乳膏

山东威高药业有限公司

CYHB1110038

依西美坦

齐鲁安替(临邑)制药有限公司

CYHB1304416

地西他滨

山东新时代药业有限公司

CYHB1209817

复方右旋糖酐40注射液

山东华鲁制药有限公司

CYZB1301601

小儿解感颗粒

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

CYHB1304339

氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1304342

葡萄糖氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1304341

葡萄糖氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1302409

葡萄糖注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1302408

葡萄糖注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1302406

氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1302407

葡萄糖氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

药品包装用材料和容器注册证:

 

编号

包材名称

申报单位

国药包字20140235

口服液体用易刺铝盖

山东鲁南包装有限公司

国药包字20140193

钠钙玻璃药瓶

青岛金辉玻璃制品有限公司

国药包字20140183

钠钙玻璃输液瓶

淄博泓广医药玻璃有限公司

国药包字20140255

输液瓶用铝塑组合盖

烟台市福山鑫源铝制品有限公司

国药包字20140288

药用固体纸袋装硅胶干燥剂

山东凯博药用包装材料有限公司

国药包字20140307

抗生素瓶用铝塑组合盖

烟台市天力药用包装厂

国药包字20140190

抗生素瓶用铝塑组合盖

山东鲁南包装有限公司

国药包字20140305

注射液用卤化丁基橡胶塞

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140340

三层共挤输液用袋

威海爱威制药有限公司

国药包字20140202

低硼硅玻璃安瓿

沂南县沂蒙医药包装有限公司

国药包字20140303

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140376

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

日照健达医用胶塑厂

国药包字20140205

注射液用卤化丁基橡胶塞

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140381

五层共挤输液用膜(I)制袋

青岛华仁药业股份有限公司

国药包字20140354

抗生素瓶用铝塑组合盖

烟台合盛药用包装材料有限公司

国药包字20140272

输液瓶用铝塑组合盖

烟台合盛药用包装材料有限公司

国药包字20140363

塑料输液容器用聚丙烯接口

青岛浩恩医药耗材有限公司

国药包字20140400

注射液用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140357

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

青岛浩恩医药耗材有限公司

国药包字20140396

药品包装用铝箔

淄博辰昊药用包装材料有限公司

国药包字20140377

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140320

输液瓶用铝塑组合盖

烟台市天力药用包装厂

国药包字20140388

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化)

山东省药用玻璃股份有限公司

国药包字20140375

聚丙烯输液瓶

山东华信制药集团股份有限公司

国药包字20140332

塑料输液容器用聚丙烯组合盖

山东济海华元医疗科技有限公司

国药包字20140206

药用低密度聚乙烯膜、袋

山东凯博药用包装材料有限公司

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL100405

复方辛伐他汀烟酸缓释片

山东泰田新药开发有限公司

CXHL100406

复方辛伐他汀烟酸缓释片

山东泰田新药开发有限公司

CXHL100407

复方辛伐他汀烟酸缓释片

山东泰田新药开发有限公司

药品注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1000090

玻璃酸钠注射液

山东福瑞达生物医药有限公司

 

 

药品临床试验批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1205805

醋酸芬酸胶囊

山东云门药业有限责任公司

 

 

 

国家药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB0502901鲁

头孢克肟

齐鲁安替制药有限公司

CXHB0501752鲁

布地奈德气雾剂

鲁南贝特制药有限公司

CXHB0700131鲁

氟氯西林钠

山东睿鹰先锋制药有限公司

CXHB0701395鲁

注射用盐酸罂粟碱

山东北大高科华泰制药有限公司

CXZB0800268鲁

心安宁片

烟台中洲制药有限公司

CYHB0804645鲁

抗菌消炎片

山东宏济堂制药集团有限公司

CXHB0701393鲁

注射用复方二氯醋酸二异丙胺

山东北大高科华泰制药有限公司

CXHB0500881鲁

氨咖麻敏胶囊

青岛黄海制药有限责任公司