领取药品批件的通知(2014-8)
行政受理材料移交单( 2014-8 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年4月17日
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1209820 | 复方右旋糖酐40注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB1302255 | 注射用地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 |
CYZB1300367 | 坤宁口服液 | 荣昌制药(淄博)有限公司 |
CXHB1200052渝 | 利拉萘酯乳膏 | 山东威高药业有限公司 |
CYHB1110038 | 依西美坦 | 齐鲁安替(临邑)制药有限公司 |
CYHB1304416 | 地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 |
CYHB1209817 | 复方右旋糖酐40注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYZB1301601 | 小儿解感颗粒 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
CYHB1304339 | 氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1304342 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1304341 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1302409 | 葡萄糖注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1302408 | 葡萄糖注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1302406 | 氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1302407 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
药品包装用材料和容器注册证:
编号 | 包材名称 | 申报单位 |
国药包字20140235 | 口服液体用易刺铝盖 | 山东鲁南包装有限公司 |
国药包字20140193 | 钠钙玻璃药瓶 | 青岛金辉玻璃制品有限公司 |
国药包字20140183 | 钠钙玻璃输液瓶 | 淄博泓广医药玻璃有限公司 |
国药包字20140255 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山鑫源铝制品有限公司 |
国药包字20140288 | 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 | 山东凯博药用包装材料有限公司 |
国药包字20140307 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市天力药用包装厂 |
国药包字20140190 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 山东鲁南包装有限公司 |
国药包字20140305 | 注射液用卤化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140340 | 三层共挤输液用袋 | 威海爱威制药有限公司 |
国药包字20140202 | 低硼硅玻璃安瓿 | 沂南县沂蒙医药包装有限公司 |
国药包字20140303 | 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140376 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) | 日照健达医用胶塑厂 |
国药包字20140205 | 注射液用卤化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140381 | 五层共挤输液用膜(I)制袋 | 青岛华仁药业股份有限公司 |
国药包字20140354 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台合盛药用包装材料有限公司 |
国药包字20140272 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台合盛药用包装材料有限公司 |
国药包字20140363 | 塑料输液容器用聚丙烯接口 | 青岛浩恩医药耗材有限公司 |
国药包字20140400 | 注射液用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140357 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) | 青岛浩恩医药耗材有限公司 |
国药包字20140396 | 药品包装用铝箔 | 淄博辰昊药用包装材料有限公司 |
国药包字20140377 | 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140320 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市天力药用包装厂 |
国药包字20140388 | 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化) | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
国药包字20140375 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
国药包字20140332 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东济海华元医疗科技有限公司 |
国药包字20140206 | 药用低密度聚乙烯膜、袋 | 山东凯博药用包装材料有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL100405 | 复方辛伐他汀烟酸缓释片 | 山东泰田新药开发有限公司 |
CXHL100406 | 复方辛伐他汀烟酸缓释片 | 山东泰田新药开发有限公司 |
CXHL100407 | 复方辛伐他汀烟酸缓释片 | 山东泰田新药开发有限公司 |
药品注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1000090 | 玻璃酸钠注射液 | 山东福瑞达生物医药有限公司 |
药品临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1205805 | 醋酸芬酸胶囊 | 山东云门药业有限责任公司 |
国家药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB0502901鲁 | 头孢克肟 | 齐鲁安替制药有限公司 |
CXHB0501752鲁 | 布地奈德气雾剂 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CXHB0700131鲁 | 氟氯西林钠 | 山东睿鹰先锋制药有限公司 |
CXHB0701395鲁 | 注射用盐酸罂粟碱 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
CXZB0800268鲁 | 心安宁片 | 烟台中洲制药有限公司 |
CYHB0804645鲁 | 抗菌消炎片 | 山东宏济堂制药集团有限公司 |
CXHB0701393鲁 | 注射用复方二氯醋酸二异丙胺 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
CXHB0500881鲁 | 氨咖麻敏胶囊 | 青岛黄海制药有限责任公司 |